ГОСТ Р ІСО 10007-2007
Група Т59
НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ
Менеджмент організації
КЕРІВНІ ВКАЗІВКИ З УПРАВЛІННЯ КОНФІГУРАЦІЄЮ
Організація управління.
Guidelines for configuration management
Дата введення 2008-06-01
Передмова
Цілі та принципи стандартизації в Російської Федераціївстановлені Федеральним законом від 27 грудня 2002 р. N 184-ФЗ "Про технічне регулювання", а правила застосування національних стандартів Російської Федерації - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизація в Російській Федерації. Основні положення"
Відомості про стандарт
1 ПІДГОТОВЛЕНО Відкритим акціонерним товариством"Науково-дослідний центр контролю та діагностики технічних систем" (ВАТ "НІЦ КД") та Технічним комітетом зі стандартизації ТК 10 "Перспективні виробничі технології, менеджмент та оцінка ризиків" на основі власного автентичного перекладу стандарту, зазначеного у пункті 4
2 ВНЕСЕН Управлінням розвитку, інформаційного забезпечення та акредитації Федерального агентства з технічного регулювання та метрології
3 ЗАТВЕРДЖЕНИЙ І ВВЕДЕНИЙ У ДІЮ Наказом Федерального агентства з технічного регулювання та метрології від 14 листопада 2007 р. N 302-ст
4 Цей стандарт ідентичний міжнародному стандарту ISO 10007:2003 "Системи управління якістю. Керівні вказівки з управління конфігурацією" (ISO 10007:2003 "Quality management systems - Guidelines for configuration management").
Найменування цього стандарту змінено щодо найменування зазначеного міжнародного стандарту для приведення у відповідність до ГОСТ Р 1.5-2004 (підрозділ 3.5).
При застосуванні цього стандарту рекомендується використовувати замість посилальних міжнародних стандартів відповідні їм національні стандарти, відомості про які наведені у додатковому додатку
5 ВВЕДЕНО ВПЕРШЕ
Інформація про зміни до цього стандарту публікується в інформаційному покажчику "Національні стандарти", що щорічно видається, а текст змін і поправок - у щомісячно видаваних інформаційних покажчиках "Національні стандарти". У разі перегляду (заміни) або скасування цього стандарту відповідне повідомлення буде опубліковане у щомісячному інформаційному покажчику "Національні стандарти". Відповідна інформація, повідомлення та тексти розміщуються також у інформаційної системи загального користування- на офіційному сайті Федерального агентства з технічного регулювання та метрології в мережі Інтернет
Вступ
Метою цього стандарту є покращення розуміння процесу управління конфігурацією.
Управління конфігурацією - діяльність, спрямовану застосування технічного і адміністративного управління процесом життєвого циклупродукції, елементами конфігурації продукції та даними, пов'язаними зі конфігурацією продукції.
Конфігурація продукції має бути документально оформлена, що забезпечує ідентифікацію та простежуваність статусу виконання фізичних та функціональних вимог до продукції та доступ до точних даних на всіх стадіях життєвого циклу.
Управління зміною залежить від обсягу організації, і навіть від характеру та складності продукції.
Управління конфігурацією може використовуватися для виконання вимог ідентифікації та простежуваності продукції, зазначених у ISO 9001:2000 "Системи управління якістю. Вимоги".
1 Область застосування
1 Область застосування
Цей стандарт є посібником із застосування керування конфігурацією. Стандарт призначено для використання на всіх стадіях життєвого циклу продукції від концепції до утилізації.
До опису процесів управління конфігурацією, які включають планування управління конфігурацією, ідентифікацію конфігурації, управління змінами, облік статусу конфігурації та аудит конфігурації, повинні бути розподілені відповідальність і повноваження.
Стандарт не призначений для цілей сертифікації та використання у контрактах.
2 Нормативні посилання
У цьому стандарті використано нормативне посилання на наступний стандарт:
ISO 9000:2005 Системи менеджменту якості. Основні положення та словник
3 Терміни та визначення
У цьому стандарті застосовані терміни та визначення ISO 9000, а також наступні терміни з відповідними визначеннями:
3.1 управління змінами(change control): Дії щодо управління продукцією після формального схвалення даних про конфігурацію продукції (див. 3.9).
3.2 дозвіл на відхилення(concession): Дозвіл на використання або випуск продукції, яка не відповідає встановленим вимогам.
Примітки
1 Дозвіл на відхилення зазвичай поширюється на постачання продукції з невідповідними характеристиками та з встановленими узгодженими обмеженнями за часом або кількістю цієї продукції
[див. визначення 3.6.11 ISO 9000:2005].
2 Дозвіл на відхилення не зачіпає базової конфігурації (див. 3.4) і включає дозвіл на виробництво продукції, що не відповідає встановленим вимогам.
3 Деякі організації використовують терміни "відмова від вимог" або "відхилення" замість "дозвіл на відхилення".
3.3 конфігурація(configuration): Взаємопов'язані функціональні та фізичні характеристики продукції, встановлені в даних про конфігурацію продукції (див. 3.9).
3.4 базова конфігурація(baseline configuration): Затверджені дані про конфігурацію продукції (3.9), у яких встановлені взаємопов'язані функціональні і фізичні характеристики продукції, які стосуються зазначеного моменту часу, і як еталона усім стадіях життєвого циклу продукции.
3.5 елемент конфігурації(configuration item): Об'єкт конфігурації (див. 3.3), який виконує завершену функцію.
3.6 управління конфігурацією(configuration management): Скоординовані дії, створені задля формування та контроль конфігурації.
Примітка - Управління конфігурацією зазвичай включає підтримку технічної та адміністративної діяльності, пов'язаної з управлінням продукцією і вимогами до її конфігурації на всіх стадіях життєвого циклу продукції.
3.7 звітність про статус конфігурації(configuration status accounting): Записи та звіти у встановленій формі даних про конфігурацію продукції (див. 3.9), про статус запропонованих змін та стан виконання схвалених змін.
3.8 відповідальний виконавець(dispositioning authority): Особа або група осіб, які мають необхідні повноваження, на яких покладено відповідальність про прийняття рішення про конфігурацію (див. 3.3).
Примітки
1 Відповідальних виконавців також називають "комісією з управління конфігурацією".
2 Відповідні зацікавлені сторони всередині та поза організацією повинні бути представлені як відповідальні виконавці.
3.9 дані про конфігурацію продукції *(product configuration information): Вимоги до проектування, виробництва, верифікації, експлуатації та обслуговування продукції.
________________
* Дані наводять у документації про конфігурацію продукції.
4 Відповідальність з управління конфігурацією
4.1 Відповідальність та повноваження
Організація повинна ідентифікувати та описати відповідальність та повноваження, пов'язані з виконанням та верифікацією процесу управління конфігурацією. Необхідно враховувати таке:
- складність та характер продукції;
- вимоги до продукції різних стадіях життєвого циклу;
- межі між різними видамидіяльності, безпосередньо включеними у процес управління конфігурацією;
- інші зацікавлені сторони всередині та поза організацією;
- ідентифікацію відповідальних виконавців з верифікації дій щодо запровадження процесу управління конфигурацией;
- Ідентифікацію відповідальних виконавців.
4.2 Відповідальний виконавець
До схвалення змін відповідальний виконавець у межах своїх повноважень має верифікувати таке:
- необхідність запропонованої зміни та прийнятність його наслідків;
- виконання належним чином документування та класифікації зміни;
- Достатність запланованих дій щодо введення зміни до документів, апаратних засобів та/або програмного забезпечення.
5 Процес управління конфігурацією
5.1 Загальні положення
Для підвищення ефективності процесу важливо, щоб дії управління конфігурацією були скоординовані.
p align="justify"> Процес управління конфігурацією повинен бути орієнтований на вимоги споживача до продукції і повинен враховувати конкретні умови виробництва. Процес керування конфігурацією має бути детально зазначений у плані керування конфігурацією. У плані управління конфігурацією слід зазначати всі процедури, визначені у проекті, та ступінь їх застосування на всіх стадіях життєвого циклу продукції.
5.2 Планування управління конфігурацією
Планування керування конфігурацією є основою процесу керування конфігурацією. Ефективне плануваннядозволяє координувати діяльність із управлінню зміною у конкретних ситуаціях усім стадіях життєвого циклу продукції. Виходом процесу планування управління конфігурацією продукції план управління конфігурацією.
План управління конфігурацією для конкретної продукції повинен:
- бути документально оформленим та затвердженим;
- бути керованим;
- Ідентифікувати використовувані процедури управління конфігурацією;
- включати посилання посилання на відповідні застосовувані процеси в організації (при необхідності);
- містити актуалізований опис відповідальності та повноважень відповідальних осібпідтримки у робочому стані процесу управління конфігурацією усім стадіях життєвого циклу продукції.
План управління конфігурацією може бути окремим документом або частиною іншого документа, або складатися з кількох документів.
У деяких ситуаціях організації необхідно, щоб постачальник надав план управління конфігурацією. Організація може зберігати такі плани, як окремі документи, або включати їх у власний план управління конфігурацією.
У додатку А представлені приклади структури та змісту плану управління конфігурацією.
5.3 Ідентифікація конфігурації
5.3.1 Структура продукції та вибір елементів конфігурації
Вибрані елементи конфігурації та його взаємозв'язку повинні описувати структуру продукції.
Елементи конфігурації мають бути ідентифіковані за допомогою встановлених критеріїв. Елементи конфігурації мають бути обрані таким чином, щоб функціональними та фізичними характеристиками можна було керувати автономно для досягнення повного виконання кінцевої функції елемента.
При виборі критерію необхідно враховувати:
- критичність елементів зміни стосовно ризику та безпеки;
- застосування нових чи модифікованих технологій, проектування чи розробки;
- взаємозв'язку коїться з іншими елементами зміни;
- Умови придбання елементів конфігурації;
- Супровід та обслуговування продукції.
Число вибраних елементів конфігурації має бути оптимальним для керування продукцією. Вибір елементів зміни має бути розпочато на більш ранніх стадіях життєвого циклу продукції. Елементи конфігурації необхідно аналізувати для вдосконалення та модернізації продукції.
5.3.2 Дані про конфігурацію продукції
Дані про конфігурацію продукції включають опис продукції та її експлуатаційні характеристики. Зазвичай дані про конфігурацію продукції включають вимоги, технічні умови, проектну документацію, перелік складових частин, документацію на програмне забезпечення, моделі, вимоги до випробувань, посібник з технічного обслуговуваннята експлуатації.
Дані про конфігурацію продукції повинні бути доречними та простежуваними. Даним конфігурації продукції повинен бути присвоєний унікальний ідентифікатор (наприклад числовий код). Ідентифікація має бути чіткою та однозначною, а також повинна забезпечувати належне управління елементами конфігурації, ґрунтуватися на існуючій в організації ідентифікації при керуванні даними та передбачати статус перегляду документів та даних.
5.3.3 Базова конфігурація
Базова конфігурація складається з схвалених даних про конфігурацію продукції, які є дані щодо визначення вимог до продукції. Базова конфігурація та схвалені зміни до неї є поточною схваленою конфігурацією.
Базову конфігурацію необхідно встановлювати щоразу, коли це необхідно у процесі життєвого циклу продукції щодо рекомендацій до подальшої діяльності.
Рівень деталізації, з якою продукція визначено базової конфігурації, залежить від необхідного ступеня управління.
5.4 Управління змінами
5.4.1 Загальні положення
Після початкового встановлення даних про конфігурацію продукції необхідно керувати всіма змінами конфігурації продукції. Потенційна дія змін, вимог споживача та базової конфігурації впливають на ступінь управління, необхідну для введення запропонованої зміни або застосування дозволу на відхилення.
Процес управління зміною має бути документально оформлений і повинен включати:
- опис процесу, виправдувальні документи та записи про зміну;
- класифікацію зміни з погляду його складності, необхідних ресурсівта планування для виконання;
- Оцінку наслідків зміни;
- докладний опис того, як зміна має бути підготовлена;
- докладний опис того, як зміна має бути виконана та верифікована.
5.4.2 Ініціювання, ідентифікація та документи, необхідні для змін
Зміна може бути внесена організацією, споживачем чи постачальником. До подання зміни повноважному відповідальному виконавцю для оцінки (див. 4.2) усі пропозиції щодо зміни мають бути ідентифіковані та документально оформлені. Запропоновані зміни повинні включати наступне:
- елемент(и) конфігурації та пов'язану з ним(і) інформацію, яку необхідно змінити, включаючи докладний опис їх найменування та поточного статусу перегляду;
- Опис запропонованої зміни;
- Докладний опис інших елементів конфігурації або інформації, на які зміна може вплинути;
- зацікавлений бік, який подав пропозицію та дату її підготовки;
- причину зміни;
- категорію зміни.
Статус процедури зміни, пов'язані з ним рішення, мають бути документально оформлені. Типовим методом документально оформленої зміни є використання стандартної форми, якій надають унікальний ідентифікаційний номер для простоти ідентифікації та простежуваності.
5.4.3 Оцінка зміни
5.4.3.1 Запропонована зміна має бути оцінена та документально оформлена. Оцінка повинна ґрунтуватися на складності продукції, категорії зміни та повинна включати:
- технічні переваги запропонованої зміни;
- Ризики, пов'язані зі зміною;
- потенційний вплив на контракт, графік робіт та витрати.
5.4.3.2 При визначенні впливу зміни необхідно також розглядати такі фактори:
- встановлені законодавчі та обов'язкові вимоги;
- взаємозамінність елементів конфігурації та потреба у їх повторній ідентифікації;
- Взаємозв'язок між елементами конфігурації;
- методи випробувань, контролю та виготовлення;
- інвентар та закупівлі;
- Діяльність, пов'язану з поставками;
- вимоги щодо обслуговування споживачів.
5.4.4 Розподіл обов'язків
Повинен бути встановлений процес розподілу обов'язків щодо подання та впровадження зміни, який включає призначення відповідального виконавця (див. 4.2) для кожного запропонованого зміни. У цьому слід враховувати категорію запропонованого зміни.
Після оцінки запропонованої зміни відповідальний виконавець має провести аналіз оцінки та ухвалити рішення про розподіл обов'язків щодо подання та впровадження.
Розподіл обов'язків має бути зареєстрований. Повідомлення про розподіл обов'язків має бути поширене між заінтересованими сторонами всередині та поза організацією.
5.4.5 Виконання та верифікація зміни
Виконання схваленої зміни зазвичай включає:
- Зміна вимог до зміни продукції, наведена на користь зацікавлених сторін;
- дії, що вживаються доречними заінтересованими сторонами (всередині та поза організацією), пов'язані зі зміною.
Після виконання необхідних дій їхня відповідність схваленій зміні має бути верифікована. Ця верифікація має бути зареєстрована для забезпечення простежуваності.
5.5 Облік статусу конфігурації
5.5.1 Загальні положення
Результатом діяльності з обліку статусу конфігурації є записи та звіти, що стосуються вимог до продукції та даних про конфігурацію продукції.
Організація має здійснювати діяльність з обліку статусу конфігурації на всіх стадіях життєвого циклу продукції підтримки та забезпечення ефективного процесу управління конфигурацией.
5.5.2 Записи
5.5.2.1 Записи з обліку статусу конфігурації повинні проводитися в процесі діяльності з ідентифікації конфігурації та управління змінами. Ці записи необхідні забезпечення наочності, простежуваності та ефективності управління поліпшеннями конфігурації. Зазвичай вони включають наступне:
- докладні дані про конфігурацію продукції (ідентифікаційний номер, найменування, дата набрання чинності, статус перегляду, історія змін та їх включення до базової конфігурації та ін.);
- конфігурацію продукції (номер елементів, статус проекту продукції чи конструкції);
- статус прийняття нових даних про конфігурацію продукції;
- Процедури внесення змін.
5.5.2.2 Встановлені дані про конфігурацію продукції повинні бути зареєстровані у спосіб, що допускає ідентифікацію при перехресних посиланнях та взаємозв'язках, необхідних для виконання встановленої звітності (див. 5.5.3).
5.5.2.3 Для забезпечення цілісності даних про конфігурацію продукції та основи для управління змінами рекомендується, щоб елементи конфігурації та пов'язані з ними дані були приведені у відповідність до зовнішніх факторів, що впливають, у тому числі:
- відповідали необхідним умовам (до апаратних засобів, програмного забезпечення, даних, документів, малюнків);
- забезпечували захист від пошкоджень чи неправомірних змін;
- Забезпечували засоби аварійного відновлення;
- Допускали ремонт.
5.5.3 Звіти
Для цілей керування конфігурацією слід складати звіти про типи змін. Такі звіти можуть охоплювати як окремі елементиЗміни, і всю продукцію цілком.
Зазвичай звіти включають:
- список даних про конфігурацію продукції, включені до базової конфигурации;
- перелік елементів конфігурації та його базової конфигурации;
- Докладний опис поточного статусу перегляду та історії змін;
- статус звітів про зміни та дозволи на відхилення;
- докладний опис статусу поставленої та відремонтованої продукції (або її елементів) з ідентифікаторами, що забезпечують простежуваність та статус їхнього перегляду.
5.6 Аудит конфігурації
Аудит конфігурації повинен бути виконаний відповідно до зареєстрованих процедур для визначення відповідності продукції встановленим вимогам та даним про конфігурацію продукції.
Зазвичай виділяють два типи аудиту конфігурації:
- функціональний аудит конфігурації (формальна експертиза для перевірки того, що елемент конфігурації досяг функціональних та робочих характеристик, зазначених для нього в даних про конфігурацію продукції);
- фізичний аудит конфігурації (формальна експертиза для перевірки того, що елемент конфігурації досяг фізичних характеристик, Вказаних для нього в даних про конфігурацію продукції).
Аудит конфігурації може знадобитися до формального прийняття елемента конфігурації. Аудит конфігурації не замінює інших форм перевірки, аналізу, випробувань чи контролю, але може враховувати результати цієї діяльності.
Додаток А (довідковий). Структура та зміст плану управління конфігурацією
Додаток А
(довідкове)
А.1 Загальні положення
Структура плану управління конфігурацією повинна включати окремі розділи, розглянуті в А.2-А.7 цього додатка. В А.2-А.7 також надано рекомендації щодо змісту розділів.
А.2 Вступ
План управління конфігурацією повинен включати розділ "введення", що містить загальну інформацію. У вступі зазвичай описують:
- Мета та сфера застосування плану управління конфігурацією;
- Опис конфігурації продукції та її елемента(ів), до якого(им) застосовується план;
- план-графік зі строками виконання основних видів діяльності з управління конфігурацією;
- Опис інструментів управління конфігурацією (наприклад інформаційні технології);
- документи, використовувані разом із планом (наприклад план управління конфігурацією постачальників);
- список необхідних документів та їх взаємозв'язок.
А.3 Політика
План керування конфігурацією повинен містити докладний опис політики у сфері керування конфігурацією, яка має бути узгоджена зі споживачем чи постачальниками. Політика є основою основних видів діяльності з управління конфігурацією у межах контракту, таких як:
- розробка та доведення до відома персоналу політики з управління конфігурацією та управління супутньою діяльністю;
- організація роботи, розподіл відповідальності та повноважень зацікавлених сторін;
- забезпечення необхідної кваліфікації та навчання персоналу;
- встановлення критеріїв вибору елементів конфигурации;
- періодичність випуску, розсилання та управління звітами всередині організації та у споживача;
- Встановлення термінології.
А.4 Ідентифікація конфігурації
План управління конфігурацією повинен містити з докладним описомдеталей:
- генеалогічне дерево елементів конфігурації, специфікацій та інших документів;
- пронумеровані умовні позначення, адаптовані для специфікацій, малюнків, дозволів на відхилення та змін;
- метод ідентифікації статусу перегляду;
- базову конфігурацію, яка має бути встановлена, план-графік та тип вимог до конфігурації продукції;
- метод використання та розподілу серійних номерів або інші методи ідентифікації та простежуваності;
- реалізації процедур розробки вимог зміни продукції.
А.5 Управління змінами
- Відносини відповідальних виконавців (див. 4.2) організації з іншими заінтересованими сторонами;
- процедури управління змінами до встановлення базової конфігурації у договоре;
- методи, що використовуються в процедурах зміни (включаючи процедури зміни, ініційованої споживачем або постачальником) та при роботі з дозволом на відхилення.
А.6 Облік статусу конфігурації
План управління конфігурацією має містити:
- способи збору, реєстрації, обробки та підтримки у робочому стані даних, необхідні ведення та обліку записів за статусом конфигурации;
- Визначення змісту та форм(и) для повного обліку звітності за статусом конфігурації.
А.7 Аудит конфігурації
План управління конфігурацією має містити:
- список аудитів, що проводяться, частоту їх проведення відповідно до плану-графіка проекту;
- використовувані процедури аудиту конфігурації;
- повноваження доречних зацікавлених сторін (всередині та поза організацією);
- Визначення форми звітів про аудитів.
Додаток (довідковий). Відомості про відповідність національних стандартів Російської Федерації міжнародним стандартам посилань
Додаток
(довідкове)
Таблиця В.1
Електронний текст документа
підготовлений АТ "Кодекс" і звірений за:
офіційне видання
М: Стандартінформ, 2008
Система менеджменту якості (СМЯ)- частина системи менеджменту, яка націлена на якість (п. 3.5.4 ISO 9000:2015), створена для розробки політики та цілей, а також процесів для досягнення цих цілей.
Зовнішнє середовище бізнес-організацій постійно змінюється, тому для забезпечення якості своїх послуг компанії повинні регулярно аналізувати вимоги споживачів, визначати процеси, що сприяють створенню продукції, яка б задовольняла потреби споживачів, а також підтримувати ці процеси в керованому стані.
Що стосується діяльності партнерів фірми 1С, СМЯ - це система методик та технологій, що забезпечує управління рівнем якості впроваджень та подальшого супроводу 1С:Підприємства відповідно до вимог міжнародного стандарту ISO 9001:2015.
Йдеться не лише про підтримку якості кожної послуги або продукту на рівні відповідності вимогам споживачів, але також і про механізм попередження можливої втрати встановленого рівня якості, а також про постійне його вдосконалення.
ISO (International Organization for Standardization) - Міжнародна організація стандартизації, всесвітня федерація національних організацій стандартизації (комітетів-членів ISO). Мета ISO - розвиток принципів стандартизації та проектування на їх основі стандартів, що сприяють інтеграційним процесам у різних галузях та напрямках діяльності.
ISO стандарти, що розробляються, об'єднуються в сімейства (серії). ISO 9000 - серія стандартів, що стосуються менеджменту якості та покликаних допомогти організаціям усіх видів та розмірів розробити, впровадити та забезпечити функціонування ефективно діючих ЗМК.
Основний пакет міжнародних стандартів, пов'язаних з управлінням якістю, був прийнятий ISO у березні 1987 року, а потім періодично оновлювався.
В даний час серія ISO 9000 складається з таких стандартів.
- ISO 9000:2015 «Система управління якістю. Основні положення та словник» - являє собою введення в СУЯ, а також словник термінів та визначень.
- ISO 9001:2015 «Система управління якістю. Вимоги» - встановлює вимоги для систем управління якістю та визначає модель СМЯ, засновану на процесах.
- ISO 9004:2009 «Менеджмент задля досягнення сталого успіху організації. Підхід з урахуванням менеджменту якості».
- ISO 19011:2011 «Керівні вказівки щодо аудиту систем менеджменту».
Всі ці документи називаються стандартами, незважаючи на те, що деякі з них є посібниками або збірниками рекомендацій і лише ISO 9001 встановлює вимоги до систем управління якістю та є єдиним стандартом, відповідно до якого може бути проведена зовнішня сертифікація.
Стандарт ISO 9001 може бути використаний будь-якою організацією, великою чи малою, незалежно від сфери діяльності. Однак помилково вважати, що цей міжнародний стандарт має на меті уніфікувати системи менеджменту всіх підприємств. На створення, побудову та впровадження будь-якої системи завжди впливають цілі, зовнішні чинники, Продукція, досвід, процеси конкретного підприємства. Незважаючи на те, що 9001 визначають, які вимоги мають бути реалізовані в системі менеджменту якості, але не визначають, яким чином підприємство має їх виконати.
Основою стандарту ISO 9001 є низка принципів менеджменту якості:
Орієнтація на споживача (замовника).Основний фокус у менеджменті якості робиться на задоволення вимог споживачів та прагнення перевищити їхні очікування. Тому організація повинна всіляко акцентувати свою увагу на дослідженні потреб та очікувань споживача для подальшої реалізації отриманих відомостей у продукції, що випускається. Розуміння поточних та майбутніх потреб споживачів та інших зацікавлених сторін сприяє стійкому успіху організації.
Лідерство.Лідери всіх рівнях встановлюють єдність мети і напрями руху і створюють умови, у яких люди залучені у досягнення цілей організації у сфері якості. Досягнення єдності мети, напрями руху та залучення дозволяє організації координувати свої стратегії, політики, процеси та ресурси для досягнення цілей.
Залучення персоналу.Реалізація цілей, поставлених перед підприємством, можлива лише у разі адекватної поведінки працівників всіх рівнях організації. Для організації важливо, щоб весь персонал був компетентний, наділений відповідними повноваженнями та брав участь у створенні цінності. Компетентні, повноважні та залучені люди збільшують здатність організації створювати вартість.
Процесний підхід.Відповідні та передбачувані результати виходять результативнішими та ефективнішими, коли види діяльності представляються та управляються як взаємопов'язані процеси, які функціонують як цілісна система. Система управління якістю складається з взаємопов'язаних процесів. Розуміння, яким чином ця система формує результати, включаючи всі її процеси, ресурси, засоби управління та взаємодії, дозволяє організації оптимізувати її діяльність.
Поліпшення.Успішні організації приділяють постійну увагу поліпшенню. Поліпшення важливе для організації з точки зору підтримки поточного рівня діяльності, реакції на зміни у внутрішніх та зовнішніх умовта створення нових можливостей
Прийняття рішень з урахуванням фактичних даних. p align="justify"> Процес безперервного вдосконалення повинен спиратися на дані, отримані в ході об'єктивних вимірювань фактичного стану системи якості та якості продукції. Важливо зрозуміти причинно-наслідкові зв'язки та потенційні наслідки. Факти, свідоцтва та аналіз даних ведуть до більшої об'єктивності та впевненості у ухвалених рішеннях. Рішення, засновані на аналізі та оцінці даних та інформації, з більшою ймовірністю призведуть до бажаних результатів.
Управління взаємовідносинами.Для досягнення стійкого успіху організації керують своїми відносинами із зацікавленими сторонами, такими як постачальники. Оскільки якість продукції багато в чому визначається якістю вихідної сировини, матеріалів та інформації, досягнення якісного зростання має також ґрунтуватися на встановленні взаємовигідних, партнерських відносин із постачальниками. Досягнення стійкого успіху ймовірніше, коли організація керуватиме відносинами з усіма своїми зацікавленими сторонами, щоб оптимізувати їх впливом геть її діяльність.
Вимоги стандартів ISO 9001 впроваджено в більш ніж один мільйон компаній більш ніж у 170 країнах світу. Використання стандартів ISO 9001 гарантує, що споживачі стабільно отримують продукцію та послуги. хорошої якості, тобто. відповідно до їхніх вимог та очікувань.
Підтвердженням успішно впровадженої системи менеджменту якості є її сертифікація на відповідність міжнародному стандарту ISO 9001. Наявність у компанії сертифіката свідчить про те, що компанія добре організована, у ній чітко розподілені обов'язки, процедури, дотримується технологія роботи, є оперативні інструкції, документовані та відомі всьому персоналу, процедура контролю виконуваних робіт і, звичайно, професійний та добре навчений персонал. Іншими словами, сертифікат ISO 9001 свідчить, що система якості компанії здатна забезпечити та покращувати якість своїх товарів та послуг.
Сертифікація- надання незалежним органом письмового підтвердження (сертифіката відповідності) про те, що продукт, послуга чи система відповідають встановленим вимогам.
Фірма "1С" забезпечує добровільну сертифікацію франчайзингових фірм за стандартом ISO 9001:2015 та ГОСТ Р ІСО 9001-2015.
Сертифікація 1С:Франчайзі здійснюється органами із сертифікації, що мають акредитацію ISO. Акредитація- офіційне визнання з боку незалежного органу (органу з акредитації), про те, що організація із сертифікації має право на діяльність із сертифікації. Акредитація є необов'язковою, але додає ще одного рівня довіри.
Як органи з сертифікації СМЯ фірмою "1С" схвалені найавторитетніші та найбільші міжнародні сертифікаційні організації - Det Norske Veritas (DNV GL) та Bureau Veritas Certification.
Побудова системи управління якістю досить трудомісткий процес. Вочевидь, в повному обсязі фірми-франчайзі можуть підійти до сертифікації одночасно, з об'єктивних обставин, як-от, структура фірми, регіональні особливості, підготовка персоналу. Але до побудови системи менеджменту якості або введення в дію її окремих істотних елементів фірма "1С" закликає всіх партнерів 1С: Франчайзі, які прагнуть зробити свою фірму конкурентоспроможною на ринку інформаційних послуг.
Система менеджменту якості ISO 9001 є одним із пунктів серії ISO 9000. Остання – це міжнародна система, що регулює управління якістю на підприємстві. У її складі безліч частин, кожна з яких має своє завдання. Наприклад, сам ISO 9000 можна охарактеризувати як збірник визначень менеджменту. А ISO 9001 містить поради для практичного застосування.
Навіщо потрібна система менеджменту якості ISO 9001?
Будь-який факт має бути підтверджений офіційно, і в наш час прийнято на все мати «папірець». Так от підприємства, які пройшли спеціальний тест, отримують сертифікат про відповідність ISO 9001.
Для чого це потрібно? Правду кажучи, цей документ мало що дасть ІП Васечкіну, який займається продажем одягу на ринку. Цей сертифікат необхідний лише у випадку, якщо ваші замовники чи постачальники зацікавлені у ньому. У деяких сферах бізнесу сертифікація за стандартом ISO є обов'язковою. Це стосується економічних та державних сфер.
! Цікавим є той факт, що для великої кількості споживачів запис на упаковці «відповідність стандарту ISO 9001» підвищує рівень довіри до фірми. Багато хто вважає, що цей сертифікат є гарантом якості продукту. Хоча це не так – стандарт лише гарантує наявність робіт над якістю на підприємстві, і не більше.
Багато фірм сьогодні використовують сертифікати ІСО як засіб конкурентної боротьби. Деяким це дозволяє досягти найкращих умовспівробітництва з партнерами, інші використовують його як інструмент PR.
Про що говорить стандарт ISO 9001?
ISO 9001 2008 року ( остання версія) не є обов'язковим. Але все ж, щоб отримати документ про підтвердження відповідності цим регламентам, підприємству потрібно добре попрацювати.
Наприклад, базовий принцип менеджменту та стандарту ІСО полягає у простій істині: планування, впровадження, контроль, аналіз (PDCA). Це означає, що всі дії вашого підприємства мають бути чітко сплановані та реалізовані. Реалізація має відбуватися під чуйним контролем, за підсумками якого проводиться аналіз виконаної роботи. Якщо щось не сталося або в процесі контролю з'явилися досконаліші ідеї, тоді необхідно внести зміни до плану і знову того ж кола: впровадження, контроль, аналіз.
Все б нічого, але як комісія дізнається, що у вас діє така схема? Звісно ж, знову папірці. Тому кожен крок і кожен пункт цього золотого правила має бути відображений у графіках, таблицях та інших внутрішніх документах вашої фірми.
Крім того, в системі менеджменту якості ISO 9001 є положення про те, що у фірмі обов'язкові пакети документів, що відображають політику, цілі та управління досягненням якості продукції.
Також, в компанії обов'язковий відділ контролю якості і, само собою, керівники цього підрозділу. Звичайно ж, для роботи над якістю продукту не обійтися і без роботи зі споживчою думкою. Тому має бути безперервна Зворотній зв'язок: опитування споживачів, аналіз поведінкових факторів, збирання інформації.
До речі, одного паперу про кожен процес буде замало. Все це має проводитися на підприємстві постійно та безперервно.
Висновок
Сподіваємось, що ми змогли прояснити ситуацію. Чи отримувати сертифікат про відповідність нормам ISO чи ні – вирішувати вам. Але як показує практика, будь-яка підготовка до сертифікації надає сприятливий вплив на робоче середовищекомпанії. У ці моменти приділяється максимальна кількість уваги кожному процесу, що дозволяє побачити втрачене раніше та покращити продуктивність фірми.
Стандарти ISO серії 9000, що описують модель системи управління якістю, розроблені для того, щоб допомогти організаціям стабільно надавати клієнтам та іншим заінтересованим сторонам продукцію чи послуги, здатні задовольняти їхні вимоги та очікування. Ця серія стандартів була створена комітетом Міжнародної Організації зі Стандартизації – ISO; на основі цих стандартів національні організації зі стандартизації можуть розробити національні аналоги, зокрема, в Росії це стандарти ДСТУ ISO серії 9000.
Стандарт ISO 9000 визначає основні положення та принципи управління якістю, що створюють основу для розробки та підтримки в дії системи управління якістю, конкретні вимоги до якої сформульовані в стандарті ISO 9001.
Організації, які прагнуть визнання своєї системи управління якістю, можуть використовувати цей стандарт для незалежної оцінки, також можуть використовуватися для демонстрації виконання контрактних вимог.
Отримати незалежну зовнішню оцінку організації можуть від третьої сторони – органу із сертифікації, пройшовши відповідну аудиторську перевірку. Понад мільйон організацій по всьому світу мають сертифіковані системи менеджменту якості, підтвердивши ефективність стандарту ISO 9001 як одного з найпоширеніших інструментів побудови системи управління.
Серія IS0 9000 включає:
Стандарт ISO 9000 – Основні положення та словник. Стандарт призначений для встановлення єдиного розуміння термінів і понять, що використовуються в стандартах ISO серії 9000.
Стандарт ISO 9001 – Вимоги. Стандарт визначає вимоги, яким системи управління якістю організацій мають відповідати. Будучи загальним та універсальним, стандарт ISO 9001 може бути застосований до будь-якого бізнесу, підходить для всіх організацій незалежно від сфери діяльності, розміру, форми власності, географічного розташування.
Стандарт ISO 9004 – Рекомендації щодо покращення діяльності. Стандарт містить рекомендації, що базуються на восьми принципах менеджменту якості, які були розроблені для менеджерів, для покращення діяльності організації та задоволення вимог усіх зацікавлених сторін.
Стандарти ISO структуровані таким чином, щоб з легкістю бути інтегрованими в систему менеджменту, що існує в організації, з метою задоволення і передбачення вимог і очікувань споживачів. Завдяки тому, що остання версія стандарту, яка набула чинності в 2015 р., була розроблена з урахуванням так званої структури високого рівня, що лежить в основі всіх найбільш часто застосовуваних стандартів, що визначають вимоги до різних систем менеджменту організацій, ISO 9001 став набагато легше сумісний з такими, наприклад, стандартами як ISO 14001 (вимоги до систем екологічного менеджменту), ISO 45001 (вимоги до систем менеджменту охорони здоров'я) та безпеки праці), ISO 39001 (вимоги до систем менеджменту безпеки) дорожнього руху), ISO 27001 (вимоги до систем менеджменту) інформаційної безпеки), ISO 20000 (вимоги до системи менеджменту ІТ-сервісів) та інші
Вигоди від впровадження та сертифікації
- підвищення задоволеності споживачів шляхом виконання вимог;
- підвищення ефективності внутрішніх процесів організації;
- постійне вдосконалення процесів організації за рахунок виявлення та усунення втрат під час здійснення діяльності;
- покращення внутрішніх комунікацій, механізму планування та розподілу матеріальних ресурсів;
- підвищення мотивації персоналу за рахунок прозорості та чіткості виконуваних функціональних обов'язків;
- збагачення знань персоналу у сфері якості;
- скорочення витрат за рахунок підвищення продуктивності, підвищення якості виробленої продукції, послуг та зниження рівня дефектності;
- безперервне вдосконалення діяльності організації за допомогою застосування сучасних інструментів управління якістю;
- підвищення конкурентоспроможності організації на російському та світовому ринку
Взявши до рук якусь коробочку, споживач бачить масу абревіатур, не завжди відомих йому. До того ж всі навколо говорять про якість товарів та послуг, сертифікації та гаранти. Сучасна людина, особливо що володіє або керує бізнесом, має бути в курсі того, що відбувається. Тому варто заглибитись у це питання та почати з найпопулярнішого міжнародного стандарту ISO 9001. Що це таке, як отримати сертифікат, які переваги він дає та інші питання будуть детально розглянуті нижче.
Якість
Слово «якість» міцно увійшло лексикон кожної людини. Усі стандарти дають різні, ємні визначення. Якість у житті звичайного споживача – це відповідність (а ще краще перевищення) того, що він чекає, тому, що він отримує. Будь то послуги, продукти харчування, одяг, предмети побуту чи щось інше, споживач чекає, що вони принесуть йому користь чи задоволення.
Оскільки таке ставлення є надто суб'єктивним, розроблені спеціальні критерії, відповідність яким і визначатиме ступінь якості. Підтверджувати відповідність товарів чи послуг можуть різні незалежні структури, видаючи у своїй свій висновок.
Як товар або послуги зацікавлений насамперед споживач, але якщо це питання не буде одним з найважливіших для виробника, досягти серйозних і довготривалих успіхів йому ніколи не вдасться.
Перевірка якості
У багатьох організаціях існує внутрішня перевірка. Коли відділ чи певні співробітники проводять оцінку роботи та виробленого товару. Звичайно, в об'єктивності таких показників можна сумніватися, але й відмовлятися від них не варто.
Другий вид перевірки – партнерський. Наприклад, коли до постачальників висуваються певні вимоги, недотримання яких спричинить розірвання договору співробітництва. Перевірки можуть проводитись самостійно або із залученням третіх осіб. Наприклад, організацій, які проводять сертифікацію за стандартами ГОСТ або ISO 9001.
Сертифікація може бути обов'язковою чи добровільною. Не варто говорити про можливу різницю ставлення до якості виробника за цих видів. Багато товарів мають пройти обов'язкову сертифікацію: дитячі товари, парфумерія, лікарські засоби, обчислювальна техніка, автомобілі та ін. Але обов'язкова сертифікація не заважає пройти добровільну та отримати сертифікат ISO 9001.
У Росії найпоширеніші такі добровільні сертифікати: ГОСТ Р, ТР (Технічний Регламент), Пожежної Безпеки, Фітосанітарний, Сертифікат походження, ISO 9001.
Що це таке і коли слід отримувати сертифікат
Проводити добровільну сертифікацію компанія може у будь-який час, коли відчує потребу та сили для реалізації задуманого. Але все ж таки проводити сертифікацію ГОСТ ISO 9001 рекомендує не тоді, коли це вирішить зробити керівництво і спустить директиву «згори вниз», а коли вся компанія відчує важливість та необхідність. З практики видно, що якщо ініціатива походить від співробітників, то і процес сертифікації проходить легше, якісніше та результативніше.
Отже, відповімо на головне питання: "ІSO 9001 - що це таке?" Це міжнародні вимоги до управління якістю. Варто зазначити, що це не вимоги до певного продукту чи послуги, не гарант їх якості, це вимоги до системи управління, але результат, безумовно, позначається на кінцевому продукті. Це зробило стандарт універсальним, придатним як величезних корпорацій, так крихітних фірм.
Що дає сертифікат ISO
На ринку сьогодні достатньо компаній, що надають аналогічні послуги або продукцію. Сертифікат ISO 9001 дає:
Якщо ваша компанія приходить до тієї думки, що настав час отримувати своєрідний атестат зрілості, але не все керівництво вітає зміни, варто познайомити їх з ISO 9001. Що це таке, які воно дає переваги і як проходити сертифікацію. Важливо пам'ятати, що ISO - це не тільки папірець для торгів та іміджу, це в першу чергу ефективний інструмент управління. Якщо використовувати його на повну потужність, а не формально, результати не забаряться. Є організації, які «живуть» за стандартом ISO, але не квапляться сертифікуватися.
Найголовніше у стандарті ISO 9001
Принципи, плани, оцінка, аудити ISO 9001 – що це таке та як з ними працювати, з'ясовують управлінці. Нерідко їм на допомогу приходять консультанти із сертифікаційних організацій.
Головне, що варто запам'ятати і завжди керуватися в компанії, де впроваджується система якості ISO 9001 - принцип управління "Плануй, Виконуй, Перевіряй, Дій". Будь-які дії в галузі сертифікації варто узгоджувати і «проганяти» через цю послідовність.
Багато управлінців посміхнуться, оскільки цей принцип давно відомий. Стандарт ІСО не претендує на першість, він лише зобов'язує дотримуватися цієї простої істини завжди і в усьому.
Принципи ISO 9001
Стандарт ISO 9001 складається з восьми основних принципів:
Процедура сертифікації
Шлях до отримання сертифіката складається із 10 умовних кроків:
2. Зробіть висновки та ухваліть рішення щодо усунення невідповідностей (не забувайте про роль керівництва та залучення персоналу).
5. Якщо результати перевірки є позитивними, подавайте заявку до сертифікаційного органу.
6. Укласти договір з акредитованою за направленням ГОСТ ISO 9001 компанією.
7. Надайте зовнішньому аудитору необхідні документи, забезпечте доступ до запитуваних об'єктів, процесів, співробітників (свої вимоги він узгоджує з вами заздалегідь у програмі аудиту).
10. Отримайте сертифікат ISO 9001. Якість роботи вашої компанії тепер офіційно визнана (повісьте сертифікат у рамку, розмістіть на сайті, привітайте колег, співробітників та повідомте клієнтів та партнерів).
Пам'ятайте, що сертифікат надається на 3 роки, при цьому щорічно потрібно проходити контрольні аудити. І, звичайно, дотримуватись всього, що намітили для компанії, і виконуйте всі зобов'язання, прийняті зі вступом до спільноти сертифікованих організацій.
Недоліки ІСО
Практика показує, що, незважаючи на свою популярність, сертифікат ІСО має свої мінуси. І хоча ці недоліки легко можна пояснити, їх слід знати:
Дуже багато паперової роботи. Звіти, протоколи, анкети тощо, але з іншого боку, без них не досягти контролю та об'єктивного рішення.
Занадто загальні поняттяЦе робить систему універсальною, але при цьому позбавляє конкретики тих, кому вона потрібна.
Непроста у реалізації, слабкі, непідготовлені компанії зводять сертифікацію до формального заходу (у разі сертифікат їм обходиться втричі дорожче, ніж обходився при реальному використанні).
Вартість (витрати на сертифікацію, «перекроювання» усталеної системи, послуги зовнішнього консультанта та штатного фахівця з якості) ще одна причина, через яку варто прагнути реального використання системи якості.
