GOST R ISO 10007-2007
กลุ่ม T59
มาตรฐานแห่งชาติของสหพันธรัฐรัสเซีย
การจัดการองค์กร
แนวทางการจัดการการกำหนดค่า
การจัดการองค์กร
แนวทางสำหรับการจัดการคอนฟิกูเรชัน
วันที่แนะนำ 2008-06-01
คำนำ
เป้าหมายและหลักการสร้างมาตรฐานใน สหพันธรัฐรัสเซียจัดตั้งขึ้นโดยกฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 27 ธันวาคม 2545 N 184-FZ "ในระเบียบทางเทคนิค" และกฎสำหรับการใช้มาตรฐานแห่งชาติของสหพันธรัฐรัสเซีย - GOST R 1.0-2004 "มาตรฐานในสหพันธรัฐรัสเซีย บทบัญญัติพื้นฐาน"
เกี่ยวกับมาตรฐาน
1 จัดทำโดย OPEN การร่วมทุน"ศูนย์วิจัยเพื่อการควบคุมและวินิจฉัยระบบเทคนิค" (OJSC "NITs KD") และคณะกรรมการเทคนิคเพื่อการมาตรฐาน TC 10 "เทคโนโลยีการผลิตขั้นสูง การจัดการและการประเมินความเสี่ยง" ตามการแปลจริงของมาตรฐานที่ระบุไว้ในวรรค 4
2 แนะนำโดย Department of Development, Information Support and Accreditation of the Federal Agency for Technical Regulation and Metrology
3 ได้รับการอนุมัติและมีผลบังคับใช้ตามคำสั่งของหน่วยงานของรัฐบาลกลางด้านกฎระเบียบทางเทคนิคและมาตรวิทยา ลงวันที่ 14 พฤศจิกายน 2550 N 302-st
4 มาตรฐานสากลนี้เหมือนกับ ISO 10007:2003, Quality management systems — Guidelines for configuration management.
ชื่อของมาตรฐานนี้มีการเปลี่ยนแปลงเมื่อเทียบกับชื่อของมาตรฐานสากลที่ระบุเพื่อให้สอดคล้องกับ GOST R 1.5-2004 (ส่วนย่อย 3.5)
เมื่อใช้มาตรฐานนี้ ขอแนะนำให้ใช้มาตรฐานระดับชาติที่สอดคล้องกันแทนมาตรฐานสากลอ้างอิง โดยมีรายละเอียดอยู่ในภาคผนวก ข.
5 เปิดตัวครั้งแรก
ข้อมูลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงมาตรฐานนี้เผยแพร่ในดัชนีข้อมูลที่เผยแพร่เป็นประจำทุกปี "มาตรฐานแห่งชาติ" และข้อความของการเปลี่ยนแปลงและแก้ไข - ในดัชนีข้อมูลที่เผยแพร่รายเดือน "มาตรฐานแห่งชาติ" ในกรณีที่มีการแก้ไข (เปลี่ยน) หรือยกเลิกมาตรฐานนี้ ประกาศที่เกี่ยวข้องจะได้รับการตีพิมพ์ในดัชนีข้อมูลที่เผยแพร่รายเดือน "มาตรฐานแห่งชาติ" ข้อมูลที่เกี่ยวข้องการแจ้งเตือนและข้อความจะถูกวางไว้ใน ระบบข้อมูล การใช้งานทั่วไป- บนเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ Federal Agency for Technical Regulation และ Metrology บนอินเทอร์เน็ต
บทนำ
วัตถุประสงค์ของมาตรฐานสากลนี้คือการปรับปรุงความเข้าใจในกระบวนการจัดการการกำหนดค่า
การจัดการการกำหนดค่า - กิจกรรมที่มุ่งใช้การควบคุมกระบวนการทางเทคนิคและการบริหาร วงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ รายการการจัดโครงแบบผลิตภัณฑ์ และข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการจัดโครงแบบผลิตภัณฑ์
การกำหนดค่าผลิตภัณฑ์ต้องจัดทำเป็นเอกสารเพื่อให้แน่ใจว่ามีการระบุและติดตามสถานะการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกายภาพและการใช้งานของผลิตภัณฑ์และการเข้าถึงข้อมูลที่ถูกต้องในทุกขั้นตอนของวงจรชีวิต
การจัดการการกำหนดค่าขึ้นอยู่กับขนาดขององค์กร ลักษณะและความซับซ้อนของผลิตภัณฑ์
การจัดการการกำหนดค่าสามารถใช้เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดในการระบุผลิตภัณฑ์และการตรวจสอบย้อนกลับที่ระบุในระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2000 — ข้อกำหนด
1 พื้นที่ใช้งาน
1 พื้นที่ใช้งาน
มาตรฐานสากลนี้ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้การจัดการการกำหนดค่า มาตรฐานนี้มีจุดประสงค์เพื่อใช้ในทุกขั้นตอนของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ตั้งแต่แนวคิดจนถึงการกำจัดทิ้ง
ก่อนที่จะอธิบายกระบวนการจัดการการตั้งค่าคอนฟิก ซึ่งรวมถึงการวางแผนการจัดการคอนฟิกูเรชัน การระบุคอนฟิกูเรชัน การจัดการการเปลี่ยนแปลง การรายงานสถานะคอนฟิกูเรชัน และการตรวจสอบคอนฟิกูเรชัน ควรกำหนดความรับผิดชอบและอำนาจ
มาตรฐานนี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อการรับรองและใช้ในสัญญา
2 การอ้างอิงเชิงบรรทัดฐาน
มาตรฐานนี้ใช้การอ้างอิงเชิงบรรทัดฐานกับมาตรฐานต่อไปนี้:
ระบบบริหารคุณภาพ ISO 9000:2005 พื้นฐานและคำศัพท์
3 ข้อกำหนดและคำจำกัดความ
ส่วนนี้ของ ISO 9000 ใช้ข้อกำหนดและคำจำกัดความของ ISO 9000 และข้อกำหนดต่อไปนี้พร้อมคำจำกัดความที่เกี่ยวข้อง:
3.1 การบริหารการเปลี่ยนแปลง(การควบคุมการเปลี่ยนแปลง) เพื่อควบคุมผลิตภัณฑ์หลังจากได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการของข้อมูลการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์ (ดู 3.9)
3.2 ขออนุญาตเบี่ยง(สัมปทาน): การอนุญาตให้ใช้หรือปล่อยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ตรงตามข้อกำหนดที่กำหนด
หมายเหตุ
1 การอนุญาตให้เบี่ยงเบนมักจะครอบคลุมการส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะไม่เป็นไปตามข้อกำหนดและมีการจำกัดเวลาหรือปริมาณของผลิตภัณฑ์นี้ที่ตกลงกันไว้
[ซม. คำจำกัดความ 3.6.11 ของ ISO 9000:2005]
2 การอนุญาตให้เบี่ยงเบนไม่ส่งผลต่อการกำหนดค่าพื้นฐาน (ดู 3.4) และรวมถึงการอนุญาตให้ผลิตผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
3 บางองค์กรใช้คำว่า "สละ" หรือ "สละ" แทน "สละ"
3.3 การกำหนดค่า(การกำหนดค่า) ลักษณะการทำงานและทางกายภาพที่สัมพันธ์กันของผลิตภัณฑ์ตามที่ระบุในข้อมูลการจัดโครงแบบผลิตภัณฑ์ (ดู 3.9)
3.4 การกำหนดค่าพื้นฐานการกำหนดค่าพื้นฐานได้รับการอนุมัติข้อมูลการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์ (3.9) ซึ่งกำหนดลักษณะการทำงานและทางกายภาพที่เกี่ยวข้องของผลิตภัณฑ์ ณ จุดที่ระบุในเวลา และใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงตลอดทุกขั้นตอนของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์
3.5 รายการการกำหนดค่า(รายการการกำหนดค่า): วัตถุการกำหนดค่า (ดู 3.3) ที่ทำหน้าที่สมบูรณ์
3.6 การจัดการการตั้งค่า(การจัดการการกำหนดค่า): กิจกรรมประสานงานที่มุ่งสร้างและควบคุมการกำหนดค่า
หมายเหตุ โดยทั่วไปแล้ว การจัดการการกำหนดค่าจะรวมถึงการสนับสนุนสำหรับกิจกรรมทางเทคนิคและการบริหารที่เกี่ยวข้องกับการจัดการผลิตภัณฑ์และข้อกำหนดการกำหนดค่าตลอดทุกขั้นตอนของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์
3.7 การรายงานสถานะการกำหนดค่าการบันทึกบัญชีและรายงานสถานะการกำหนดค่าในรูปแบบที่กำหนดของข้อมูลการจัดโครงแบบผลิตภัณฑ์ (3.9) สถานะของการเปลี่ยนแปลงที่เสนอ และสถานะของการนำการเปลี่ยนแปลงที่ได้รับอนุมัติไปใช้
3.8 ผู้จัดการที่รับผิดชอบผู้มีอำนาจจัดการ บุคคลหรือกลุ่มบุคคลที่มีอำนาจที่จำเป็นซึ่งมีหน้าที่รับผิดชอบในการตัดสินใจเกี่ยวกับการกำหนดค่า (ดู 3.3)
หมายเหตุ
1 ผู้รับผิดชอบยังถูกเรียกว่า "คณะกรรมการจัดการการกำหนดค่า"
หมายเหตุ 2 ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้องภายในและภายนอกองค์กรควรเป็นตัวแทนเป็นผู้ดำเนินการที่รับผิดชอบ
3.9 ข้อมูลการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์*(ข้อมูลการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์): ข้อกำหนดสำหรับการออกแบบ การผลิต การตรวจสอบ การทำงาน และการบำรุงรักษาผลิตภัณฑ์
________________
* ข้อมูลระบุไว้ในเอกสารประกอบการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์
4 หน้าที่ในการจัดการการกำหนดค่า
4.1 ความรับผิดชอบและอำนาจหน้าที่
องค์กรต้องระบุและอธิบายความรับผิดชอบและอำนาจที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินการและการทวนสอบของกระบวนการจัดการการกำหนดค่า พิจารณาสิ่งต่อไปนี้:
- ความซับซ้อนและลักษณะของผลิตภัณฑ์
- ข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ในช่วงต่างๆ ของวงจรชีวิต
- ขอบเขตระหว่าง หลากหลายชนิดกิจกรรมที่เกี่ยวข้องโดยตรงในกระบวนการจัดการการกำหนดค่า
— ผู้มีส่วนได้เสียอื่น ๆ ภายในและภายนอกองค์กร
- การระบุผู้ดำเนินการที่รับผิดชอบสำหรับการตรวจสอบการดำเนินการสำหรับการดำเนินการตามกระบวนการจัดการการกำหนดค่า
- การระบุผู้ดำเนินการที่รับผิดชอบ
4.2 ผู้รับผิดชอบ
ก่อนการอนุมัติการเปลี่ยนแปลง ผู้ดำเนินการที่รับผิดชอบจะต้องตรวจสอบสิ่งต่อไปนี้ภายในอำนาจหน้าที่:
- ความจำเป็นของการเปลี่ยนแปลงที่เสนอและการยอมรับผลที่ตามมา
- จัดทำเอกสารและจัดประเภทการเปลี่ยนแปลงอย่างเหมาะสม
- ความเพียงพอของการดำเนินการตามแผนเพื่อทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในเอกสาร ฮาร์ดแวร์ และ/หรือซอฟต์แวร์
5 กระบวนการจัดการการกำหนดค่า
5.1 ทั่วไป
เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของกระบวนการ สิ่งสำคัญคือต้องประสานงานกิจกรรมการจัดการการกำหนดค่า
กระบวนการจัดการการกำหนดค่าควรเน้นที่ความต้องการของลูกค้าสำหรับผลิตภัณฑ์ และควรคำนึงถึงเงื่อนไขเฉพาะของการผลิตด้วย กระบวนการจัดการการตั้งค่าคอนฟิกควรมีรายละเอียดในแผนการจัดการการตั้งค่าคอนฟิก แผนการจัดการการตั้งค่าคอนฟิกควรระบุขั้นตอนทั้งหมดที่กำหนดไว้ในโครงการและขอบเขตที่จะนำไปใช้ในทุกขั้นตอนของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์
5.2 การวางแผนสำหรับการจัดการคอนฟิกูเรชัน
การวางแผนการจัดการการกำหนดค่าเป็นพื้นฐานของกระบวนการจัดการการตั้งค่าคอนฟิก การวางแผนอย่างมีประสิทธิภาพช่วยให้คุณสามารถประสานงานกิจกรรมการจัดการการตั้งค่าคอนฟิกในสถานการณ์เฉพาะในทุกขั้นตอนของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ผลลัพธ์ของกระบวนการวางแผนการจัดการการจัดโครงแบบผลิตภัณฑ์คือแผนการจัดการการตั้งค่าคอนฟิก
แผนการจัดการการตั้งค่าคอนฟิกเฉพาะผลิตภัณฑ์ควร:
- จัดทำเป็นเอกสารและอนุมัติ
- ที่จะจัดการ;
— ระบุขั้นตอนการจัดการการกำหนดค่าที่ใช้
- รวมการอ้างอิงถึงกระบวนการที่เกี่ยวข้องในองค์กร (ถ้าเหมาะสม)
- มีคำอธิบายที่อัปเดตเกี่ยวกับความรับผิดชอบและอำนาจหน้าที่ ผู้รับผิดชอบเพื่อรักษากระบวนการจัดการการตั้งค่าคอนฟิกในทุกขั้นตอนของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์
แผนการจัดการการกำหนดค่าอาจเป็นเอกสารแยกต่างหาก หรือเป็นส่วนหนึ่งของเอกสารอื่น หรืออาจประกอบด้วยเอกสารหลายฉบับก็ได้
ในบางสถานการณ์ องค์กรต้องการผู้จัดจำหน่ายเพื่อจัดเตรียมแผนการจัดการการตั้งค่าคอนฟิกของตนเอง องค์กรสามารถบันทึกแผนดังกล่าวเป็นเอกสารแยกต่างหากหรือรวมไว้ในแผนการจัดการการกำหนดค่าของตนเอง
ภาคผนวก ก ให้ตัวอย่างของโครงสร้างและเนื้อหาของแผนการจัดการการตั้งค่าคอนฟิก
5.3 การระบุการกำหนดค่า
5.3.1 โครงสร้างผลิตภัณฑ์และการเลือกรายการการกำหนดค่า
รายการการกำหนดค่าที่เลือกและความสัมพันธ์ควรอธิบายโครงสร้างของผลิตภัณฑ์
ต้องระบุรายการการกำหนดค่าโดยใช้เกณฑ์ที่กำหนดไว้ ต้องเลือกรายการคอนฟิกูเรชันเพื่อให้สามารถควบคุมลักษณะการทำงานและลักษณะทางกายภาพได้โดยอัตโนมัติเพื่อให้เกิดประสิทธิภาพการทำงานของฟังก์ชันสิ้นสุดของรายการ
เมื่อเลือกเกณฑ์จำเป็นต้องคำนึงถึง:
— ความสำคัญของรายการการกำหนดค่าที่เกี่ยวกับความเสี่ยงและความปลอดภัย
- การประยุกต์ใช้เทคโนโลยีใหม่หรือดัดแปลง การออกแบบหรือการพัฒนา
- ความสัมพันธ์กับรายการการกำหนดค่าอื่น ๆ
- เงื่อนไขสำหรับการได้มาซึ่งองค์ประกอบการกำหนดค่า
- การสนับสนุนและบำรุงรักษาผลิตภัณฑ์
จำนวนของรายการโครงแบบที่เลือกควรเหมาะสมที่สุดสำหรับการจัดการผลิตภัณฑ์ การเลือกรายการการตั้งค่าคอนฟิกควรเริ่มต้นให้เร็วที่สุดในวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์ ต้องมีการวิเคราะห์รายการการกำหนดค่าเพื่อปรับปรุงและอัปเกรดผลิตภัณฑ์
5.3.2 ข้อมูลการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์
ข้อมูลการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยคำอธิบายของผลิตภัณฑ์และคุณลักษณะด้านประสิทธิภาพ โดยทั่วไป ข้อมูลการจัดโครงแบบผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยข้อกำหนด ข้อมูลจำเพาะ, เอกสารโครงการ, รายการชิ้นส่วน, เอกสารประกอบซอฟต์แวร์, รุ่น, ข้อกำหนดในการทดสอบ, คู่มือ ซ่อมบำรุงและการดำเนินงาน
ข้อมูลการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์ต้องมีความเกี่ยวข้องและตรวจสอบย้อนกลับได้ ข้อมูลการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์ต้องกำหนดตัวระบุที่ไม่ซ้ำกัน (เช่น รหัสตัวเลข) การระบุควรมีความชัดเจนและชัดเจน และควรตรวจสอบให้แน่ใจว่ารายการการกำหนดค่าได้รับการจัดการอย่างเหมาะสม โดยยึดตามข้อมูลระบุตัวตนการจัดการข้อมูลที่มีอยู่ขององค์กร และจัดเตรียมสถานะการแก้ไขเอกสารและข้อมูล
5.3.3 การกำหนดค่าพื้นฐาน
ข้อมูลพื้นฐานประกอบด้วยข้อมูลการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติ ซึ่งเป็นข้อมูลสำหรับกำหนดข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ การกำหนดค่าพื้นฐานและการเปลี่ยนแปลงที่ได้รับอนุมัติแสดงถึงการกำหนดค่าที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบัน
ควรมีการสร้างเส้นฐานเมื่อใดก็ตามที่จำเป็นในระหว่างวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์ เพื่อกำหนดคำแนะนำสำหรับการดำเนินการต่อไป
ระดับของรายละเอียดที่มีการกำหนดผลิตภัณฑ์ในการกำหนดค่าพื้นฐานขึ้นอยู่กับระดับของการควบคุมที่จำเป็น
5.4 การจัดการการเปลี่ยนแปลง
5.4.1 ทั่วไป
หลังจากสร้างข้อมูลการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์ในขั้นต้นแล้ว การเปลี่ยนแปลงทั้งหมดในการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์จะต้องได้รับการจัดการ ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการเปลี่ยนแปลง ความต้องการของลูกค้า และการกำหนดค่าพื้นฐานจะส่งผลต่อระดับการควบคุมที่จำเป็นในการดำเนินการเปลี่ยนแปลงที่เสนอหรือสละสิทธิ์
กระบวนการจัดการการเปลี่ยนแปลงควรมีการจัดทำเป็นเอกสารและควรรวมถึง:
- คำอธิบายของกระบวนการ เอกสารประกอบ และบันทึกการเปลี่ยนแปลง
- การจำแนกการเปลี่ยนแปลงในแง่ของความซับซ้อน ทรัพยากรที่จำเป็นและการวางแผนดำเนินการ
- การประเมินผลของการเปลี่ยนแปลง
— คำอธิบายโดยละเอียดเกี่ยวกับวิธีการเตรียมการเปลี่ยนแปลง
— คำอธิบายโดยละเอียดเกี่ยวกับวิธีการเปลี่ยนแปลงและตรวจสอบ
5.4.2 การเริ่มต้น การระบุตัวตน และเอกสารที่จำเป็นสำหรับการเปลี่ยนแปลง
การเปลี่ยนแปลงสามารถทำได้โดยองค์กร ลูกค้า หรือซัพพลายเออร์ ก่อนที่การเปลี่ยนแปลงจะถูกส่งไปยังผู้มีอำนาจรับผิดชอบในการประเมิน (ดู 4.2) ข้อเสนอการเปลี่ยนแปลงทั้งหมดจะต้องได้รับการระบุและจัดทำเป็นเอกสาร การเปลี่ยนแปลงที่เสนอควรรวมถึงสิ่งต่อไปนี้:
— รายการการกำหนดค่าและข้อมูลที่เกี่ยวข้องที่จะเปลี่ยนแปลง รวมถึงคำอธิบายโดยละเอียดของชื่อและสถานะการแก้ไขปัจจุบัน
- คำอธิบายของการเปลี่ยนแปลงที่เสนอ;
- คำอธิบายโดยละเอียดของรายการการกำหนดค่าอื่น ๆ หรือข้อมูลที่อาจได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลง
- ผู้มีส่วนได้เสียที่ยื่นข้อเสนอและวันที่จัดทำ
- สาเหตุของการเปลี่ยนแปลง
- ประเภทของการเปลี่ยนแปลง
ควรมีการบันทึกสถานะของขั้นตอนการเปลี่ยนแปลงและการตัดสินใจที่เกี่ยวข้อง วิธีการทั่วไปในการบันทึกการเปลี่ยนแปลงคือการใช้รูปแบบมาตรฐานที่กำหนดหมายเลขประจำตัวที่ไม่ซ้ำกันเพื่อความสะดวกในการระบุและติดตาม
5.4.3 การประเมินการเปลี่ยนแปลง
5.4.3.1 การเปลี่ยนแปลงที่เสนอจะต้องได้รับการประเมินและจัดทำเป็นเอกสาร การประเมินควรขึ้นอยู่กับความซับซ้อนของผลิตภัณฑ์ ประเภทของการเปลี่ยนแปลง และควรรวมถึง:
- ประโยชน์ทางเทคนิคของการเปลี่ยนแปลงที่เสนอ
- ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลง
- ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับสัญญา กำหนดการ และต้นทุน
5.4.3.2 ในการพิจารณาผลกระทบของการเปลี่ยนแปลง ควรพิจารณาปัจจัยต่อไปนี้ด้วย:
- ข้อกำหนดทางกฎหมายและข้อบังคับที่กำหนดขึ้น
- ความสามารถในการใช้แทนกันได้ขององค์ประกอบการกำหนดค่าและความจำเป็นในการระบุซ้ำ
- ความสัมพันธ์ระหว่างองค์ประกอบการกำหนดค่า
- วิธีการทดสอบ การควบคุม และการผลิต
- สินค้าคงคลังและการซื้อ
- กิจกรรมห่วงโซ่อุปทาน
- ข้อกำหนดการบริการลูกค้า
5.4.4 การกระจายความรับผิดชอบ
ควรมีการกำหนดกระบวนการกำหนดความรับผิดชอบในการส่งและดำเนินการเปลี่ยนแปลง ซึ่งรวมถึงการแต่งตั้งผู้รับผิดชอบ (ดู 4.2) สำหรับการเปลี่ยนแปลงที่เสนอแต่ละครั้ง สิ่งนี้ควรคำนึงถึงประเภทของการเปลี่ยนแปลงที่เสนอ
หลังจากประเมินการเปลี่ยนแปลงที่เสนอแล้ว ผู้ดำเนินการที่รับผิดชอบควรทบทวนการประเมินและตัดสินใจเกี่ยวกับการกระจายความรับผิดชอบสำหรับการนำเสนอและการดำเนินการ
ต้องบันทึกการแบ่งความรับผิดชอบ การแจ้งการมอบหมายความรับผิดชอบควรเผยแพร่ไปยังผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายในและภายนอกองค์กร
5.4.5 ดำเนินการและตรวจสอบการเปลี่ยนแปลง
การดำเนินการเปลี่ยนแปลงที่ได้รับอนุมัติมักจะเกี่ยวข้องกับ:
- การเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดสำหรับการกำหนดค่าของผลิตภัณฑ์โดยคำนึงถึงผลประโยชน์ของผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
— การดำเนินการโดยผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้อง (ภายในและภายนอกองค์กร) ที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลง
หลังจากดำเนินการที่จำเป็นแล้ว ต้องตรวจสอบการปฏิบัติตามการเปลี่ยนแปลงที่ได้รับอนุมัติ ต้องบันทึกการตรวจสอบนี้เพื่อให้แน่ใจว่าสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้
5.5 การบัญชีสำหรับสถานะการกำหนดค่า
5.5.1 ทั่วไป
ผลลัพธ์ของกิจกรรมสถานะการกำหนดค่าคือบันทึกและรายงานข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์และข้อมูลการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์
องค์กรต้องดำเนินกิจกรรมเพื่อบันทึกสถานะของการกำหนดค่าตลอดทุกขั้นตอนของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ เพื่อรักษาและรับรองกระบวนการจัดการการกำหนดค่าที่มีประสิทธิผล
5.5.2 รายการ
5.5.2.1 บันทึกสถานะของการกำหนดค่าต้องได้รับการเก็บรักษาไว้เป็นส่วนหนึ่งของการระบุการกำหนดค่าและกิจกรรมการควบคุมการเปลี่ยนแปลง เร็กคอร์ดเหล่านี้จำเป็นสำหรับการมองเห็น การตรวจสอบย้อนกลับ และประสิทธิภาพในการจัดการการปรับปรุงการกำหนดค่า มักจะมีรายการต่อไปนี้:
- ข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์ (หมายเลขประจำตัว ชื่อ วันที่มีผล สถานะการแก้ไข ประวัติการเปลี่ยนแปลง และการรวมอยู่ในการกำหนดค่าพื้นฐาน ฯลฯ )
— การกำหนดค่าผลิตภัณฑ์ (หมายเลขชิ้นส่วน การออกแบบผลิตภัณฑ์ หรือสถานะการออกแบบ)
- สถานะการยอมรับข้อมูลการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์ใหม่
- เปลี่ยนขั้นตอน
5.5.2.2 ข้อมูลการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์ที่ระบุจะต้องถูกบันทึกในลักษณะที่ช่วยให้สามารถระบุด้วยการอ้างอิงโยงและความสัมพันธ์ที่จำเป็นในการบรรลุการรายงานที่ระบุ (ดู 5.5.3)
5.5.2.3 เพื่อให้มั่นใจในความสมบูรณ์ของข้อมูลการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์และพื้นฐานสำหรับการจัดการการเปลี่ยนแปลง ขอแนะนำให้จัดวางรายการการกำหนดค่าและข้อมูลที่เกี่ยวข้องให้สอดคล้องกับปัจจัยที่มีอิทธิพลภายนอก ซึ่งรวมถึง:
- ตรงตามเงื่อนไขที่กำหนด (สำหรับฮาร์ดแวร์ ซอฟต์แวร์, ข้อมูล, เอกสาร, ภาพวาด);
— ให้ความคุ้มครองจากความเสียหายหรือการดัดแปลงโดยไม่ได้รับอนุญาต
- จัดหาวิธีการกู้คืนจากภัยพิบัติ
- อนุญาตให้ซ่อมแซม
5.5.3 รายงาน
เพื่อวัตถุประสงค์ในการจัดการการตั้งค่าคอนฟิก ควรทำรายงานเกี่ยวกับประเภทของการเปลี่ยนแปลง รายงานดังกล่าวอาจครอบคลุมถึง องค์ประกอบส่วนบุคคลการกำหนดค่าตลอดจนผลิตภัณฑ์ทั้งหมด
โดยปกติรายงานจะรวมถึง:
- รายการข้อมูลการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์ที่รวมอยู่ในการกำหนดค่าพื้นฐาน
- รายการคอนฟิกูเรชันและคอนฟิกูเรชันพื้นฐาน
- คำอธิบายโดยละเอียดเกี่ยวกับสถานะปัจจุบันของการแก้ไขและประวัติการเปลี่ยนแปลง
- สถานะของรายงานการเปลี่ยนแปลงและการสละสิทธิ์
- คำอธิบายโดยละเอียดเกี่ยวกับสถานะของผลิตภัณฑ์ที่จัดส่งและซ่อมแซม (หรือบางส่วนของผลิตภัณฑ์) พร้อมตัวระบุเพื่อให้แน่ใจว่าสามารถตรวจสอบย้อนกลับและสถานะการแก้ไขได้
5.6 การตรวจสอบการกำหนดค่า
การตรวจสอบโครงแบบต้องดำเนินการตามขั้นตอนที่จัดทำเป็นเอกสารเพื่อพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุและข้อมูลการจัดโครงแบบผลิตภัณฑ์หรือไม่
โดยทั่วไปจะมีการตรวจสอบการกำหนดค่าสองประเภท:
- การตรวจสอบการกำหนดค่าการทำงาน (การตรวจสอบอย่างเป็นทางการเพื่อตรวจสอบว่ารายการการกำหนดค่ามีคุณสมบัติการทำงานและประสิทธิภาพตามที่ระบุไว้ในข้อมูลการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์)
- การตรวจสอบทางกายภาพของการกำหนดค่า (การตรวจสอบอย่างเป็นทางการเพื่อตรวจสอบว่ารายการการกำหนดค่ามาถึงแล้ว) ลักษณะทางกายภาพระบุไว้ในข้อมูลการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์)
อาจจำเป็นต้องมีการตรวจสอบการกำหนดค่าก่อนที่จะยอมรับรายการการตั้งค่าคอนฟิกอย่างเป็นทางการ การตรวจสอบการกำหนดค่าไม่ได้แทนที่รูปแบบอื่นของการทบทวน การวิเคราะห์ การทดสอบ หรือการควบคุม แต่อาจคำนึงถึงผลลัพธ์ของกิจกรรมเหล่านี้ด้วย
ภาคผนวก A (ข้อมูล) โครงสร้างและเนื้อหาของแผนการจัดการการกำหนดค่า
ภาคผนวก A
(อ้างอิง)
ก.1 ทั่วไป
โครงสร้างของแผนการจัดการการกำหนดค่าควรรวมแต่ละส่วนที่กล่าวถึงใน A.2-A.7 ของภาคผนวกนี้ ก.2-ก.7 ยังให้แนวทางเกี่ยวกับเนื้อหาของหัวข้อด้วย
ก.2 บทนำ
แผนการจัดการคอนฟิกูเรชันควรมีส่วนแนะนำซึ่งประกอบด้วย ข้อมูลทั่วไป. บทนำมักจะอธิบาย:
— วัตถุประสงค์และขอบเขตของแผนการจัดการการกำหนดค่า
— คำอธิบายของการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์และรายการที่ใช้แผน
- กำหนดเวลาพร้อมกำหนดเวลาสำหรับการดำเนินกิจกรรมการจัดการการกำหนดค่าประเภทหลัก
— คำอธิบายของเครื่องมือการจัดการการกำหนดค่า (เช่น เทคโนโลยีสารสนเทศ)
— เอกสารที่ใช้ร่วมกับแผน (เช่น แผนการจัดการการกำหนดค่าซัพพลายเออร์)
- รายการเอกสารที่จำเป็นและความสัมพันธ์
ก.3 นโยบาย
แผนการจัดการการตั้งค่าคอนฟิกควรมีคำอธิบายโดยละเอียดของนโยบายการจัดการการตั้งค่าคอนฟิก ซึ่งควรตกลงกับลูกค้าหรือซัพพลายเออร์ นโยบายเป็นพื้นฐานสำหรับกิจกรรมการจัดการการกำหนดค่าหลักภายในสัญญา เช่น:
- พัฒนาและสื่อสารนโยบายสำหรับการจัดการการกำหนดค่าและการจัดการกิจกรรมที่เกี่ยวข้องให้กับพนักงาน
- การจัดระเบียบงาน การกระจายความรับผิดชอบและอำนาจของผู้มีส่วนได้เสีย
- รับรองคุณสมบัติที่จำเป็นและการฝึกอบรมบุคลากร
- กำหนดเกณฑ์ในการเลือกองค์ประกอบการกำหนดค่า
- ความถี่ในการเผยแพร่ แจกจ่าย และจัดการรายงานภายในองค์กรและต่อผู้บริโภค
- การจัดตั้งคำศัพท์
ก.4 การระบุการกำหนดค่า
แผนการจัดการการกำหนดค่าควรประกอบด้วย คำอธิบายโดยละเอียดรายละเอียด:
- แผนผังกลุ่มขององค์ประกอบการกำหนดค่า ข้อกำหนด และเอกสารอื่นๆ
- หมายเลข อนุสัญญาปรับให้เข้ากับข้อกำหนด แบบร่าง การสละสิทธิ์และการปรับเปลี่ยน
- วิธีการระบุสถานะการแก้ไข
— การกำหนดค่าพื้นฐานที่จะติดตั้ง กำหนดเวลาและประเภทของข้อกำหนดในการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์
- วิธีการใช้และการแจกจ่ายหมายเลขซีเรียลหรือวิธีการอื่นในการระบุและตรวจสอบย้อนกลับ
- การดำเนินการตามขั้นตอนสำหรับการพัฒนาข้อกำหนดสำหรับการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์
ก.5 การจัดการการเปลี่ยนแปลง
— ความสัมพันธ์ของผู้รับผิดชอบ (ดู 4.2) ขององค์กรกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่น ๆ
- เปลี่ยนขั้นตอนการจัดการจนถึงการสร้างการกำหนดค่าพื้นฐานในสัญญา
— วิธีการที่ใช้ในขั้นตอนการเปลี่ยนแปลง (รวมถึงขั้นตอนสำหรับการเปลี่ยนแปลงที่ริเริ่มโดยลูกค้าหรือซัพพลายเออร์) และเมื่อจัดการกับการสละสิทธิ์
ก.6 การบัญชีสำหรับสถานะการกำหนดค่า
แผนการจัดการการกำหนดค่าควรรวมถึง:
- วิธีการรวบรวม บันทึก ประมวลผล และบำรุงรักษาข้อมูลที่จำเป็นต่อการรักษาและบันทึกสถานะของการกำหนดค่าให้อยู่ในสภาพพร้อมใช้งาน
- คำจำกัดความของเนื้อหาและแบบฟอร์มสำหรับการบัญชีที่สมบูรณ์ของการรายงานเกี่ยวกับสถานะของการกำหนดค่า
ก.7 การตรวจสอบการกำหนดค่า
แผนการจัดการการกำหนดค่าควรรวมถึง:
- รายการการตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง ความถี่ตามกำหนดการของโครงการ
— ขั้นตอนการตรวจสอบการกำหนดค่าที่ใช้
— อำนาจหน้าที่ของผู้มีส่วนได้เสียที่เกี่ยวข้อง (ภายในและภายนอกองค์กร)
- กำหนดรูปแบบรายงานการตรวจสอบ
ภาคผนวก ข (ข้อมูล) ข้อมูลเกี่ยวกับการปฏิบัติตามมาตรฐานแห่งชาติของสหพันธรัฐรัสเซียด้วยมาตรฐานสากลอ้างอิง
ภาคผนวก B
(อ้างอิง)
ตาราง ข.1
ข้อความอิเล็กทรอนิกส์ของเอกสาร
จัดทำโดย Kodeks JSC และตรวจสอบกับ:
สิ่งพิมพ์อย่างเป็นทางการ
ม.: Standartinform, 2008
ระบบบริหารคุณภาพ (QMS)- ส่วนหนึ่งของระบบการจัดการที่เน้นคุณภาพ (ข้อ 3.5.4 ของ ISO 9000:2015) สร้างขึ้นเพื่อพัฒนานโยบายและวัตถุประสงค์ตลอดจนกระบวนการเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์เหล่านี้
สภาพแวดล้อมภายนอกขององค์กรธุรกิจมีการเปลี่ยนแปลงอยู่ตลอดเวลา ดังนั้น เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของบริการ บริษัทต่างๆ จึงต้องวิเคราะห์ความต้องการของลูกค้าอย่างสม่ำเสมอ ระบุกระบวนการที่นำไปสู่การสร้างผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามความต้องการของลูกค้า และรักษากระบวนการเหล่านี้ให้อยู่ในสถานะที่สามารถจัดการได้ .
สำหรับกิจกรรมของพันธมิตร 1C นั้น QMS เป็นระบบของวิธีการและเทคโนโลยีที่รับรองการจัดการคุณภาพของการใช้งานและการสนับสนุนเพิ่มเติมของ 1C: Enterprise ตามข้อกำหนดของมาตรฐานสากล ISO 9001: 2015
ไม่เพียงแต่เกี่ยวกับการรักษาคุณภาพของบริการหรือผลิตภัณฑ์แต่ละรายการให้อยู่ในระดับที่สอดคล้องกับความต้องการของผู้บริโภคเท่านั้น แต่ยังเกี่ยวกับกลไกในการป้องกันการสูญเสียระดับคุณภาพที่กำหนดไว้ ตลอดจนการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องอีกด้วย
ISO (ระหว่างประเทศ องค์กร สำหรับ มาตรฐาน) - องค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน สหพันธ์องค์กรมาตรฐานแห่งชาติทั่วโลก (คณะกรรมการสมาชิกไอเอสโอ) วัตถุประสงค์ของไอเอสโอคือการพัฒนาหลักการมาตรฐานและการออกแบบมาตรฐานตามหลักการที่ส่งเสริมกระบวนการบูรณาการในสาขาและกิจกรรมต่างๆ
มาตรฐานที่พัฒนาโดย ISO ถูกจัดกลุ่มเป็นครอบครัว (ชุด) ISO 9000 เป็นชุดของมาตรฐานการจัดการคุณภาพที่ออกแบบมาเพื่อช่วยให้องค์กรทุกประเภทและทุกขนาดพัฒนา นำไปใช้ และรักษา QMS อย่างมีประสิทธิภาพ
ชุดมาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้องกับการจัดการคุณภาพได้รับการรับรองโดย ISO ในเดือนมีนาคม 1987 และได้รับการปรับปรุงเป็นระยะตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา
ปัจจุบัน ISO 9000 series ประกอบด้วยมาตรฐานดังต่อไปนี้
- ISO 9000:2015 “ระบบการจัดการคุณภาพ ความรู้พื้นฐานและอภิธานศัพท์" - เป็นบทนำสู่ QMS รวมถึงอภิธานศัพท์ของคำศัพท์และคำจำกัดความ
- ISO 9001:2015 “ระบบบริหารจัดการคุณภาพ ข้อกำหนด” - กำหนดข้อกำหนดสำหรับระบบการจัดการคุณภาพและกำหนดแบบจำลอง QMS ตามกระบวนการ
- ISO 9004:2009 “การจัดการเพื่อความสำเร็จอย่างยั่งยืนขององค์กร แนวทางการจัดการคุณภาพ”
- ISO 19011:2011 "แนวทางการตรวจสอบระบบการจัดการ"
เอกสารทั้งหมดเหล่านี้เรียกว่ามาตรฐาน แม้ว่าบางส่วนจะเป็นแนวทางหรือแนวทางปฏิบัติ และมีเพียง ISO 9001 เท่านั้นที่กำหนดข้อกำหนดสำหรับระบบการจัดการคุณภาพ และเป็นมาตรฐานเดียวที่สามารถใช้รับรองภายนอกได้
ISO 9001 ใช้ได้กับทุกองค์กร ไม่ว่าเล็กหรือใหญ่ โดยไม่คำนึงถึงอุตสาหกรรม อย่างไรก็ตาม ถือเป็นความผิดพลาดที่จะเชื่อว่ามาตรฐานสากลนี้มีภารกิจในการรวมระบบการจัดการของทุกองค์กรให้เป็นหนึ่งเดียว การสร้าง การสร้าง และการนำระบบใด ๆ ไปใช้มักได้รับอิทธิพลจากเป้าหมาย ปัจจัยภายนอก, ผลิตภัณฑ์, ประสบการณ์, กระบวนการขององค์กรเฉพาะ แม้ว่า 9001 จะกำหนดข้อกำหนดที่ควรนำไปใช้ในระบบการจัดการคุณภาพ แต่ไม่ได้กำหนดว่าองค์กรควรปฏิบัติตามอย่างไร
ISO 9001 ขึ้นอยู่กับชุดของหลักการจัดการคุณภาพ:
การปฐมนิเทศผู้บริโภค (ลูกค้า)จุดสนใจหลักของการจัดการคุณภาพคือการตอบสนองความต้องการของลูกค้าและมุ่งมั่นที่จะเกินความคาดหวัง ดังนั้นองค์กรควรให้ความสำคัญกับการศึกษาความต้องการและความคาดหวังของผู้บริโภคในทุกวิถีทางที่เป็นไปได้เพื่อนำข้อมูลที่ได้รับในผลิตภัณฑ์ไปใช้ การทำความเข้าใจความต้องการในปัจจุบันและอนาคตของลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่น ๆ มีส่วนช่วยให้องค์กรประสบความสำเร็จอย่างยั่งยืน
ความเป็นผู้นำผู้นำทุกระดับสร้างความสามัคคีของจุดมุ่งหมายและทิศทาง และสร้างเงื่อนไขที่ผู้คนมีส่วนร่วมในการบรรลุวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพขององค์กร การบรรลุจุดมุ่งหมาย ทิศทาง และการมีส่วนร่วมทำให้องค์กรสามารถประสานกลยุทธ์ นโยบาย กระบวนการ และทรัพยากรเพื่อให้บรรลุเป้าหมาย
การมีส่วนร่วมของพนักงานการบรรลุเป้าหมายที่ตั้งไว้สำหรับองค์กรเป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่มีพฤติกรรมที่เพียงพอของพนักงานในทุกระดับขององค์กร เป็นสิ่งสำคัญสำหรับองค์กรที่บุคลากรทุกคนมีความสามารถ มีอำนาจ และมีส่วนร่วมในการสร้างมูลค่า บุคลากรที่มีความสามารถ มีอำนาจ และมีส่วนร่วมช่วยเพิ่มความสามารถขององค์กรในการสร้างมูลค่า
แนวทางกระบวนการผลลัพธ์ที่เกี่ยวข้องและคาดการณ์ได้จะมีประสิทธิภาพและประสิทธิผลมากขึ้นเมื่อมีการนำเสนอและจัดการกิจกรรมเป็นกระบวนการที่สัมพันธ์กันซึ่งทำหน้าที่เป็นระบบแบบองค์รวม ระบบบริหารคุณภาพประกอบด้วยกระบวนการที่สัมพันธ์กัน การทำความเข้าใจว่าระบบนี้สร้างผลลัพธ์อย่างไร ซึ่งรวมถึงกระบวนการ ทรัพยากร การควบคุม และการโต้ตอบทั้งหมด ช่วยให้องค์กรสามารถเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานได้
การปรับปรุง.องค์กรที่ประสบความสำเร็จมุ่งเน้นไปที่การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง การปรับปรุงมีความสำคัญต่อองค์กรในแง่ของการรักษาระดับประสิทธิภาพในปัจจุบัน ตอบสนองต่อการเปลี่ยนแปลงภายในและ สภาพภายนอกและสร้างโอกาสใหม่ๆ
การตัดสินใจตามหลักฐานกระบวนการของการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องควรขึ้นอยู่กับข้อมูลที่ได้รับในระหว่างการวัดตามวัตถุประสงค์ของสถานะที่แท้จริงของระบบคุณภาพและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจความสัมพันธ์เชิงสาเหตุและผลที่ตามมา ข้อเท็จจริง หลักฐาน และการวิเคราะห์ข้อมูลนำไปสู่ความเที่ยงธรรมและความมั่นใจใน ตัดสินใจแล้ว. การตัดสินใจบนพื้นฐานของการวิเคราะห์และประเมินผลข้อมูลมีแนวโน้มที่จะนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ต้องการ
การจัดการความสัมพันธ์.เพื่อให้ประสบความสำเร็จอย่างยั่งยืน องค์กรต่างๆ จะจัดการความสัมพันธ์กับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย เช่น ซัพพลายเออร์ เนื่องจากคุณภาพของผลิตภัณฑ์ถูกกำหนดโดยคุณภาพของวัตถุดิบ วัตถุดิบ และข้อมูลเป็นส่วนใหญ่ ความสำเร็จของการเติบโตด้านคุณภาพจึงต้องอยู่บนพื้นฐานของการสร้างความร่วมมือที่เป็นประโยชน์ร่วมกันกับซัพพลายเออร์ การบรรลุความสำเร็จอย่างยั่งยืนนั้นมีแนวโน้มมากขึ้นเมื่อองค์กรจัดการความสัมพันธ์กับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งหมดเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพผลกระทบต่อการดำเนินงาน
ข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 9001 ได้ถูกนำไปใช้ในบริษัทมากกว่าหนึ่งล้านแห่งในกว่า 170 ประเทศทั่วโลก การใช้มาตรฐาน ISO 9001 ทำให้ผู้บริโภคได้รับสินค้าและบริการอย่างสม่ำเสมอ อย่างดี, เช่น. ตามความต้องการและความคาดหวังของพวกเขา
ระบบการจัดการคุณภาพที่นำไปใช้สำเร็จได้รับการยืนยันโดยการรับรองเพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากล ISO 9001 การมีใบรับรองใน บริษัท บ่งชี้ว่า บริษัท มีการจัดการที่ดีมีการกระจายหน้าที่และขั้นตอนอย่างชัดเจนเทคโนโลยีการทำงานถูกสังเกต , มี คำแนะนำการใช้งานจัดทำเป็นเอกสารและเป็นที่รู้จักสำหรับบุคลากรทุกคน ขั้นตอนการติดตามตรวจสอบงานที่ทำ และแน่นอน บุคลากรมืออาชีพและผ่านการฝึกอบรมมาเป็นอย่างดี กล่าวคือ ใบรับรอง ISO 9001 บ่งชี้ว่าระบบคุณภาพของบริษัทสามารถรับรองและปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์และบริการได้
ใบรับรอง- บทบัญญัติโดยหน่วยงานอิสระในการยืนยันเป็นลายลักษณ์อักษร (ใบรับรองความสอดคล้อง) ว่าผลิตภัณฑ์ บริการ หรือระบบตรงตามข้อกำหนดที่ระบุ
บริษัท "1C" ให้การรับรองโดยสมัครใจของบริษัทแฟรนไชส์ตาม ISO 9001:2015 และ GOST R ISO 9001-2015
ใบรับรอง 1C: แฟรนไชส์ดำเนินการโดยหน่วยรับรองที่ได้รับการรับรองโดย ISO ได้รับการรับรอง- การรับรองอย่างเป็นทางการโดยหน่วยงานอิสระ (หน่วยงานรับรอง) ที่องค์กรรับรองมีสิทธิ์ดำเนินกิจกรรมการรับรอง การรับรองวิทยฐานะเป็นทางเลือก แต่เพิ่มความเชื่อถืออีกชั้นหนึ่ง
องค์กรรับรองระดับสากลที่มีอำนาจและใหญ่ที่สุด - Det Norske Veritas (DNV GL) และ Bureau Veritas Certification - ได้รับการอนุมัติจาก 1C เป็นหน่วยรับรอง QMS
การสร้างระบบการจัดการคุณภาพเป็นกระบวนการที่ค่อนข้างลำบาก เห็นได้ชัดว่าไม่ใช่บริษัทแฟรนไชส์ทุกแห่งที่สามารถเข้าถึงการรับรองได้ในเวลาเดียวกัน เนื่องจากสถานการณ์ที่เป็นรูปธรรม เช่น โครงสร้างของบริษัท ลักษณะเฉพาะของภูมิภาค และการฝึกอบรมพนักงาน แต่เพื่อสร้างระบบการจัดการคุณภาพหรือนำไปใช้ในองค์ประกอบที่จำเป็นของแต่ละบุคคล 1C สนับสนุนให้พันธมิตร 1C: แฟรนไชส์ทั้งหมดพยายามทำให้บริษัทของตนสามารถแข่งขันในตลาดบริการข้อมูลได้
ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001 เป็นหนึ่งในรายการในชุด ISO 9000 ระบบหลังเป็นระบบสากลที่ควบคุมการจัดการคุณภาพในองค์กร ประกอบด้วยหลายส่วนซึ่งแต่ละส่วนมีหน้าที่ของตัวเอง ตัวอย่างเช่น ISO 9000 สามารถอธิบายได้ว่าเป็นชุดของคำจำกัดความการจัดการ และ ISO 9001 มีคำแนะนำสำหรับการใช้งานจริง
ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001 มีไว้เพื่ออะไร?
ข้อเท็จจริงใด ๆ จะต้องได้รับการยืนยันอย่างเป็นทางการ และในสมัยของเรา เป็นเรื่องปกติที่จะมี "กระดาษแผ่นหนึ่ง" สำหรับทุกสิ่ง ดังนั้นองค์กรที่ผ่านการทดสอบพิเศษจะได้รับใบรับรองการปฏิบัติตาม ISO 9001
มีไว้เพื่ออะไร? อันที่จริง เอกสารนี้จะมอบเพียงเล็กน้อยให้กับ IP Vasechkin ผู้ขายเสื้อผ้าในตลาด ใบรับรองนี้จำเป็นเฉพาะเมื่อลูกค้าหรือซัพพลายเออร์ของคุณสนใจ ในบางพื้นที่ธุรกิจ จำเป็นต้องมีการรับรอง ISO สิ่งนี้ใช้กับทรงกลมเศรษฐกิจและสาธารณะ
! ข้อเท็จจริงที่น่าสนใจคือสำหรับผู้บริโภคจำนวนมาก คำจารึกบนบรรจุภัณฑ์ "การปฏิบัติตาม ISO 9001" จะเพิ่มระดับความเชื่อมั่นในบริษัท หลายคนเชื่อว่าใบรับรองนี้เป็นการรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ แม้ว่าสิ่งนี้จะไม่เป็นความจริง - มาตรฐานรับรองเฉพาะการมีอยู่ของงานด้านคุณภาพในองค์กรและไม่มีอะไรเพิ่มเติม
ปัจจุบันบริษัทจำนวนมากใช้การรับรองมาตรฐาน ISO เป็นวิธีการแข่งขัน สำหรับบางคน สิ่งนี้ทำให้ เงื่อนไขที่ดีที่สุดความร่วมมือกับพันธมิตร ผู้อื่นใช้เป็นเครื่องมือประชาสัมพันธ์
ISO 9001 พูดว่าอะไร?
ISO 9001 2008 ( รุ่นล่าสุด) เป็นทางเลือก แต่ถึงกระนั้นเพื่อให้ได้เอกสารยืนยันการปฏิบัติตามกฎระเบียบเหล่านี้ บริษัท จะต้องทำงานหนัก
ตัวอย่างเช่น หลักการพื้นฐานของการจัดการและมาตรฐาน ISO คือความจริงง่ายๆ: Plan, Implement, Control, Analyze (PDCA) ซึ่งหมายความว่าการดำเนินการทั้งหมดขององค์กรของคุณต้องมีการวางแผนและดำเนินการอย่างชัดเจน การดำเนินการควรเกิดขึ้นภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวด อันเป็นผลมาจากการวิเคราะห์งานที่ทำเสร็จแล้ว หากบางสิ่งไม่ได้ผลหรือมีความคิดที่สมบูรณ์แบบมากขึ้นปรากฏขึ้นในกระบวนการควบคุม ก็จำเป็นต้องทำการเปลี่ยนแปลงแผนและวนรอบเดิมอีกครั้ง: การนำไปใช้ การควบคุม การวิเคราะห์
ทุกอย่างจะดี แต่ค่าคอมมิชชั่นจะรู้ได้อย่างไรว่าคุณมีแผนที่คล้ายกัน? แน่นอนอีกครั้งกระดาษ ดังนั้น ทุกขั้นตอนและทุกจุดของกฎทองนี้ควรแสดงในกราฟ ตาราง และเอกสารภายในอื่นๆ ของบริษัทของคุณ
นอกจากนี้ ในระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001 มีข้อกำหนดว่าบริษัทต้องมีชุดเอกสารที่สะท้อนถึงนโยบาย เป้าหมาย และการจัดการเพื่อให้ได้คุณภาพผลิตภัณฑ์
นอกจากนี้บริษัทต้องมีแผนกควบคุมคุณภาพและแน่นอนหัวหน้าแผนกนี้ แน่นอน ในการทำงานกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ เราไม่สามารถทำได้โดยปราศจากความคิดเห็นของผู้บริโภค จึงต้องมีความต่อเนื่อง ข้อเสนอแนะ: การสำรวจผู้บริโภค การวิเคราะห์ปัจจัยด้านพฤติกรรม การรวบรวมข้อมูล
อย่างไรก็ตาม กระดาษหนึ่งแผ่นเกี่ยวกับแต่ละกระบวนการจะไม่เพียงพอ ทั้งหมดนี้ควรดำเนินการที่องค์กรอย่างต่อเนื่องและต่อเนื่อง
บทสรุป
เราหวังว่าเราจะสามารถชี้แจงสถานการณ์ได้ ขึ้นอยู่กับคุณว่าจะรับใบรับรองความสอดคล้องของ ISO หรือไม่ แต่ตามแนวทางปฏิบัติ การเตรียมการรับรองมีผลดีต่อ สภาพแวดล้อมในการทำงานบริษัท. ในช่วงเวลาเหล่านี้ จำนวนความสนใจสูงสุดจะถูกจ่ายให้กับแต่ละกระบวนการ ซึ่งช่วยให้คุณเห็นสิ่งที่พลาดไปก่อนหน้านี้ และปรับปรุงประสิทธิภาพการทำงานของบริษัท
ชุดมาตรฐาน ISO 9000 ซึ่งอธิบายรูปแบบระบบการจัดการคุณภาพ ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยให้องค์กรจัดหาผลิตภัณฑ์หรือบริการให้กับลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่สามารถตอบสนองความต้องการและความคาดหวังได้อย่างสม่ำเสมอ มาตรฐานชุดนี้ถูกสร้างขึ้นโดยคณะกรรมการขององค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน - ISO; ตามมาตรฐานเหล่านี้ องค์กรมาตรฐานระดับชาติสามารถพัฒนามาตรฐานระดับชาติ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในรัสเซีย สิ่งเหล่านี้คือมาตรฐาน GOST R ISO 9000
มาตรฐาน ISO 9000 กำหนดข้อกำหนดพื้นฐานและหลักการของการจัดการคุณภาพที่สร้างพื้นฐานสำหรับการพัฒนาและบำรุงรักษาระบบการจัดการคุณภาพ ข้อกำหนดเฉพาะที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน ISO 9001
องค์กรที่ต้องการการยอมรับสำหรับระบบการจัดการคุณภาพอาจใช้มาตรฐานนี้สำหรับการประเมินโดยอิสระ หรืออาจใช้เพื่อแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดในสัญญา
องค์กรสามารถรับการประเมินภายนอกที่เป็นอิสระจากบุคคลที่สาม - หน่วยรับรอง หลังจากผ่านการตรวจสอบที่เหมาะสม องค์กรมากกว่าหนึ่งล้านแห่งทั่วโลกได้รับการรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ซึ่งยืนยันประสิทธิภาพของมาตรฐาน ISO 9001 ว่าเป็นหนึ่งในเครื่องมือที่ใช้กันทั่วไปมากที่สุดสำหรับการสร้างระบบการจัดการ
ซีรีส์ IS0 9000 ประกอบด้วย:
มาตรฐาน ISO 9000 - พื้นฐานและคำศัพท์ มาตรฐานนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อสร้างความเข้าใจร่วมกันเกี่ยวกับข้อกำหนดและแนวคิดที่ใช้ในมาตรฐาน ISO 9000 ชุด
ISO 9001 - ข้อกำหนด มาตรฐานกำหนดข้อกำหนดที่ระบบการจัดการคุณภาพขององค์กรต้องปฏิบัติตาม ด้วยมาตรฐานทั่วไปและเป็นสากล มาตรฐาน ISO 9001 จึงสามารถนำไปใช้กับธุรกิจใดๆ ก็ได้ เหมาะสำหรับทุกองค์กร โดยไม่คำนึงถึงขอบเขตของกิจกรรม ขนาด รูปแบบการเป็นเจ้าของ ที่ตั้งทางภูมิศาสตร์
ISO 9004 - คำแนะนำสำหรับการปรับปรุงประสิทธิภาพ มาตรฐานประกอบด้วยคำแนะนำตามหลักการจัดการคุณภาพแปดประการที่พัฒนาขึ้นสำหรับผู้จัดการเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพขององค์กรและตอบสนองความต้องการของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งหมด
มาตรฐาน ISO มีโครงสร้างเพื่อให้รวมเข้ากับระบบการจัดการที่มีอยู่ขององค์กรได้อย่างง่ายดาย เพื่อตอบสนองและเกินความต้องการและความคาดหวังของลูกค้า เนื่องจากมาตรฐานเวอร์ชันล่าสุดซึ่งมีผลบังคับใช้ในปี 2558 ได้รับการพัฒนาโดยคำนึงถึงโครงสร้างที่เรียกว่า ระดับสูงซึ่งรองรับมาตรฐานที่ใช้กันมากที่สุดทั้งหมดที่กำหนดข้อกำหนดสำหรับระบบการจัดการต่างๆ ขององค์กร ISO 9001 จึงเข้ากันได้กับมาตรฐานต่างๆ เช่น ISO 14001 (ข้อกำหนดสำหรับระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม), ISO 45001 (ข้อกำหนดสำหรับระบบการจัดการสุขภาพ) และความปลอดภัยแรงงาน), ISO 39001 (ข้อกำหนดสำหรับระบบการจัดการความปลอดภัย การจราจร), ISO 27001 (ข้อกำหนดสำหรับระบบการจัดการ ความปลอดภัยของข้อมูล), ISO 20000 (ข้อกำหนดสำหรับระบบการจัดการบริการด้านไอที) และอื่นๆ
ประโยชน์ของการดำเนินการและการรับรอง
- เพิ่มความพึงพอใจของลูกค้าด้วยการตอบสนองความต้องการ
- การปรับปรุงประสิทธิภาพของกระบวนการภายในองค์กร
- การปรับปรุงกระบวนการขององค์กรอย่างต่อเนื่องโดยการระบุและขจัดความสูญเสียในการดำเนินกิจกรรม
- การปรับปรุงกลไกการสื่อสารการวางแผนและการกระจายภายใน ทรัพยากรวัสดุ;
- เพิ่มแรงจูงใจของพนักงานด้วยความโปร่งใสและชัดเจนของงานที่ทำ หน้าที่การงาน;
- การเพิ่มพูนความรู้ของบุคลากรในด้านคุณภาพ
- ลดต้นทุนโดยการเพิ่มผลผลิต ปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ผลิต บริการที่ได้รับ และลดระดับของความบกพร่อง
- การปรับปรุงกิจกรรมขององค์กรอย่างต่อเนื่องโดยใช้เครื่องมือการจัดการคุณภาพที่ทันสมัย
- เพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันขององค์กรในตลาดรัสเซียและตลาดโลก
เมื่อหยิบกล่องขึ้นมา ผู้บริโภคเห็นคำย่อมากมายที่เขาไม่คุ้นเคยเสมอไป นอกจากนี้ ทุกคนรอบตัวยังพูดถึงคุณภาพของสินค้าและบริการ การรับรอง และผู้ค้ำประกัน ผู้ชายสมัยใหม่โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่เป็นเจ้าของหรือบริหารจัดการธุรกิจจะต้องตระหนักถึงสิ่งที่เกิดขึ้น ดังนั้นจึงควรศึกษาประเด็นนี้และเริ่มต้นด้วยมาตรฐานสากล ISO 9001 ที่ได้รับความนิยมมากที่สุด มันคืออะไร วิธีรับใบรับรอง ประโยชน์ที่ได้รับ และประเด็นอื่นๆ จะกล่าวถึงในรายละเอียดด้านล่าง
คุณภาพ
คำว่า "คุณภาพ" เข้ามาอยู่ในพจนานุกรมของทุกคนอย่างแน่นหนา มาตรฐานทั้งหมดให้คำจำกัดความที่กว้างขวางและแตกต่างกัน คุณภาพชีวิตของผู้บริโภคทั่วไปคือการโต้ตอบ (หรือดีกว่านั้นคือส่วนเกิน) ของสิ่งที่เขาคาดหวังจากสิ่งที่เขาได้รับ ไม่ว่าจะเป็นการบริการ อาหาร เครื่องนุ่งห่ม ของใช้ในครัวเรือน หรืออย่างอื่น ผู้บริโภคคาดหวังว่าพวกเขาจะนำมาซึ่งประโยชน์หรือความสุขแก่เขา
เนื่องจากทัศนคติดังกล่าวเป็นอัตนัยเกินไป เกณฑ์พิเศษจึงได้รับการพัฒนา การปฏิบัติตามซึ่งจะกำหนดระดับของคุณภาพ โครงสร้างอิสระต่างๆ สามารถยืนยันความสอดคล้องของสินค้าหรือบริการในขณะที่ออกความเห็น
ผู้บริโภคมีความสนใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์หรือบริการเป็นหลัก แต่ถ้าปัญหานี้ไม่ใช่ปัญหาที่สำคัญที่สุดสำหรับผู้ผลิต เขาจะไม่มีวันประสบความสำเร็จในการบรรลุความสำเร็จที่จริงจังและยาวนาน
การตรวจสอบคุณภาพ
หลายองค์กรมี ตรวจสอบภายใน. เมื่อแผนกหรือพนักงานบางคนประเมินผลงานและผลิตภัณฑ์ที่ผลิต แน่นอน เราสามารถสงสัยในความเที่ยงธรรมของตัวชี้วัดดังกล่าวได้ แต่ก็ไม่ควรละทิ้งตัวชี้วัดดังกล่าวโดยสิ้นเชิง
การตรวจสอบประเภทที่สองคือการเป็นหุ้นส่วน ตัวอย่างเช่น เมื่อมีการกำหนดข้อกำหนดบางประการสำหรับซัพพลายเออร์ การไม่ปฏิบัติตามจะนำไปสู่การยุติข้อตกลงความร่วมมือ การตรวจสอบสามารถทำได้โดยอิสระหรือมีส่วนร่วมของบุคคลที่สาม ตัวอย่างเช่น องค์กรที่รับรองตามมาตรฐาน GOST หรือมาตรฐาน ISO 9001
การรับรองสามารถบังคับหรือสมัครใจได้ ไม่ควรพูดถึงความแตกต่างที่เป็นไปได้ในทัศนคติต่อคุณภาพของผู้ผลิตในประเภทนี้ ผลิตภัณฑ์จำนวนมากต้องผ่านการรับรองภาคบังคับ เช่น ผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก น้ำหอม ยา คอมพิวเตอร์ รถยนต์ ฯลฯ แต่การรับรองภาคบังคับไม่ได้ป้องกันคุณจากการผ่านแบบสมัครใจและรับใบรับรอง ISO 9001
ในสหพันธรัฐรัสเซีย ใบรับรองโดยสมัครใจต่อไปนี้เป็นเรื่องธรรมดาที่สุด: GOST R, TR (กฎระเบียบทางเทคนิค), ความปลอดภัยจากอัคคีภัย, สุขอนามัยพืช, ใบรับรองแหล่งกำเนิดสินค้า, ISO 9001
มันคืออะไรและเมื่อไหร่ฉันจะได้รับใบรับรอง
บริษัทสามารถดำเนินการรับรองโดยสมัครใจได้ทุกเมื่อที่ต้องการและเข้มแข็งในการดำเนินการตามแผน อย่างไรก็ตาม GOST ISO 9001 ไม่แนะนำการรับรองเมื่อฝ่ายบริหารตัดสินใจที่จะทำเช่นนี้และลดคำสั่ง "จากบนลงล่าง" แต่เมื่อทั้งบริษัทรู้สึกถึงความสำคัญและความจำเป็น การปฏิบัติแสดงให้เห็นว่าหากความคิดริเริ่มมาจากพนักงาน กระบวนการรับรองจะง่ายขึ้น ดีขึ้น และมีประสิทธิภาพมากขึ้น
มาตอบคำถามหลักกัน: "ISO 9001 - คืออะไร" นี่เป็นข้อกำหนดระดับสากลสำหรับการจัดการคุณภาพ เป็นที่น่าสังเกตว่าสิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์หรือบริการเฉพาะ ไม่ได้รับประกันคุณภาพ ซึ่งเป็นข้อกำหนดสำหรับระบบการจัดการ แต่แน่นอนว่าผลลัพธ์จะส่งผลต่อผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย สิ่งนี้ทำให้มาตรฐานสากล เหมาะสำหรับทั้งองค์กรขนาดใหญ่และบริษัทขนาดเล็ก
ใบรับรอง ISO ให้อะไร?
มีบริษัทมากมายในตลาดปัจจุบันที่ให้บริการหรือผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกัน ใบรับรอง ISO 9001 ให้:
หากบริษัทของคุณสรุปได้ว่าถึงเวลาต้องได้รับใบรับรองวุฒิภาวะแล้ว แต่ไม่ใช่ผู้บริหารทุกคนที่จะยอมรับการเปลี่ยนแปลง ขอแนะนำให้ใช้ ISO 9001 แทน มันคืออะไร มีให้อะไร และทำอย่างไรจึงจะได้รับการรับรอง สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่า ISO ไม่ได้เป็นเพียงกระดาษสำหรับการเสนอราคาและรูปภาพ แต่เป็นเครื่องมือการจัดการที่มีประสิทธิภาพเป็นหลัก ถ้าคุณใช้มันบน พลังงานเต็มและไม่เป็นทางการ ผลลัพธ์จะไม่ทำให้คุณต้องรอ มีองค์กรที่ “ดำเนินชีวิต” ตามมาตรฐาน ISO แต่ไม่รีบร้อนที่จะได้รับการรับรอง
สิ่งที่สำคัญที่สุดในมาตรฐาน ISO 9001
หลักการ แผน การประเมิน การตรวจสอบ ISO 9001 - มันคืออะไรและจะทำงานร่วมกับพวกเขาอย่างไร ผู้จัดการค้นหา บ่อยครั้งที่พวกเขามาช่วยที่ปรึกษาจากองค์กรรับรอง
สิ่งสำคัญที่ต้องจำและได้รับคำแนะนำจากบริษัทที่ใช้ระบบคุณภาพ ISO 9001 เสมอคือหลักการจัดการ "Plan, Execute, Check, Act" การดำเนินการใด ๆ จากด้านการรับรองควรได้รับการประสานงานและ "ขับเคลื่อน" ตามลำดับนี้
ผู้จัดการหลายคนจะหัวเราะคิกคักเพราะหลักการนี้เป็นที่ทราบกันมานานแล้ว มาตรฐาน ISO ไม่ได้อ้างว่าเหนือกว่า เพียงแต่บังคับให้เราปฏิบัติตามความจริงง่ายๆ นี้ตลอดเวลาและในทุกสิ่ง
หลักการ ISO 9001
มาตรฐาน ISO 9001 ประกอบด้วยหลักการสำคัญแปดประการ:
ขั้นตอนการรับรอง
เส้นทางในการรับใบรับรองประกอบด้วย 10 ขั้นตอนตามเงื่อนไข:
2. หาข้อสรุปและตัดสินใจกำจัดสิ่งไม่เป็นไปตามข้อกำหนด (อย่าลืมบทบาทของผู้บริหารและการมีส่วนร่วมของบุคลากร)
5. หากผลการทดสอบเป็นบวก ให้ยื่นคำร้องต่อหน่วยรับรอง
6. ทำข้อตกลงกับบริษัทที่ได้รับการรับรองตาม GOST ISO 9001
7. จัดหาผู้ตรวจสอบภายนอก เอกสารที่ต้องใช้ให้การเข้าถึงวัตถุที่ร้องขอ กระบวนการ พนักงาน (เขาประสานงานความต้องการของเขากับคุณล่วงหน้าในโปรแกรมตรวจสอบ)
10. รับใบรับรอง ISO 9001 ขณะนี้คุณภาพงานของบริษัทคุณเป็นที่ยอมรับอย่างเป็นทางการแล้ว (ใส่กรอบใบรับรอง โพสต์บนเว็บไซต์ แสดงความยินดีกับเพื่อนร่วมงาน พนักงาน และแจ้งให้ลูกค้าและคู่ค้าทราบ)
โปรดจำไว้ว่าใบรับรองนี้มอบให้เป็นเวลา 3 ปี และคุณต้องผ่านการตรวจสอบการเฝ้าระวังทุกปี และแน่นอนเพื่อให้สอดคล้องกับทุกสิ่งที่วางแผนไว้สำหรับ บริษัท และปฏิบัติตามภาระผูกพันทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการเข้าสู่ชุมชนขององค์กรที่ผ่านการรับรอง
ข้อเสียของ ISO
การปฏิบัติแสดงให้เห็นว่าแม้จะได้รับความนิยม แต่ใบรับรอง ISO ก็มีข้อเสีย และถึงแม้ข้อบกพร่องเหล่านี้จะอธิบายได้ง่าย แต่ควรทราบ:
เอกสารเยอะ. รายงาน โปรโตคอล แบบสอบถาม และอื่นๆ แต่ในทางกลับกัน ถ้าไม่มีการควบคุมและการตัดสินใจตามวัตถุประสงค์จะไม่สามารถทำได้
มากเกินไป แนวคิดทั่วไปสิ่งนี้ทำให้ระบบเป็นสากล แต่ในขณะเดียวกันก็กีดกันเฉพาะผู้ที่ต้องการ
บริษัทที่ยากต่อการดำเนินการ อ่อนแอ และไม่ได้เตรียมการจะลดการรับรองให้เป็นงานอย่างเป็นทางการ (ในกรณีนี้ ใบรับรองมีค่าใช้จ่ายมากกว่าสามเท่าในการใช้งานจริง)
ค่าใช้จ่าย (ค่าใช้จ่ายสำหรับการรับรอง "การปรับโครงสร้างใหม่" ของระบบที่จัดตั้งขึ้น บริการของที่ปรึกษาภายนอก และผู้เชี่ยวชาญด้านคุณภาพเต็มเวลา) เป็นอีกเหตุผลหนึ่งว่าทำไมจึงคุ้มค่าที่จะลองใช้ระบบคุณภาพจริง
