GOST R ISO 10007-2007
Grupa T59
NACIONALNI STANDARD RUSKE FEDERACIJE
Upravljanje organizacijom
SMJERNICE ZA UPRAVLJANJE KONFIGURACIJOM
upravljanje organizacijom.
Smjernice za upravljanje konfiguracijom
Datum uvođenja 2008-06-01
Predgovor
Ciljevi i principi standardizacije u Ruska Federacija utvrđeno Saveznim zakonom od 27. prosinca 2002. N 184-FZ "O tehničkoj regulativi", i pravilima za primjenu nacionalnih normi Ruske Federacije - GOST R 1.0-2004 "Normizacija u Ruskoj Federaciji. Osnovne odredbe"
O standardu
1 PRIPREMIO OPEN dioničko društvo"Istraživački centar za kontrolu i dijagnostiku tehničkih sustava" (OJSC "NITs KD") i Tehnički odbor za standardizaciju TC 10 "Napredne proizvodne tehnologije, upravljanje i procjena rizika" na temelju vlastitog autentičnog prijevoda standarda navedenog u stavku 4.
2 UVODIO Odjel za razvoj, informacijsku podršku i akreditaciju Federalne agencije za tehničko reguliranje i mjeriteljstvo
3 ODOBREN I STUPAN NA SNAGU Nalogom Savezne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo od 14. studenog 2007. N 302-st
4 Ova međunarodna norma identična je ISO 10007:2003, Sustavi upravljanja kvalitetom — Smjernice za upravljanje konfiguracijom.
Naziv ove norme promijenjen je u odnosu na naziv navedene međunarodne norme kako bi se uskladio s GOST R 1.5-2004 (pododjeljak 3.5).
Pri primjeni ove norme preporučuje se korištenje odgovarajućih nacionalnih normi umjesto referentnih međunarodnih norma, čije su pojedinosti dane u Dodatku B.
5 PRVI PUT PREDSTAVLJENO
Obavijesti o izmjenama ove norme objavljuju se u godišnjem indeksu informacija "Nacionalne norme", a tekst izmjena i dopuna - u mjesečnim indeksima informacija "Nacionalne norme". U slučaju revizije (zamjene) ili ukidanja ove norme, odgovarajuća obavijest bit će objavljena u mjesečnom indeksu informacija "Nacionalne norme". Također se stavljaju relevantne informacije, obavijesti i tekstovi informacijski sistem uobičajena uporaba- na službenoj web stranici Federalne agencije za tehničko reguliranje i mjeriteljstvo na Internetu
Uvod
Svrha ove međunarodne norme je poboljšati razumijevanje procesa upravljanja konfiguracijom.
Upravljanje konfiguracijom - aktivnosti usmjerene na primjenu tehničke i administrativne kontrole procesa životni ciklus proizvode, stavke konfiguracije proizvoda i podatke koji se odnose na konfiguraciju proizvoda.
Konfiguracija proizvoda mora biti dokumentirana tako da je identificiran status ispunjavanja fizičkih i funkcionalnih zahtjeva proizvoda te da su sljedivi i točni podaci dostupni u svim fazama životnog ciklusa.
Upravljanje konfiguracijom ovisi o veličini organizacije te prirodi i složenosti proizvoda.
Upravljanje konfiguracijom može se koristiti za ispunjavanje zahtjeva za identifikaciju i sljedivost proizvoda navedenih u ISO 9001:2000 Sustavi upravljanja kvalitetom — Zahtjevi.
1 područje upotrebe
1 područje upotrebe
Ova međunarodna norma pruža smjernice za primjenu upravljanja konfiguracijom. Norma je namijenjena za korištenje u svim fazama životnog ciklusa proizvoda od koncepta do odlaganja.
Prije opisa procesa upravljanja konfiguracijom, koji uključuju planiranje upravljanja konfiguracijom, identifikaciju konfiguracije, upravljanje promjenama, izvješćivanje o statusu konfiguracije i reviziju konfiguracije, treba dodijeliti odgovornost i ovlaštenje.
Norma nije namijenjena za potrebe certificiranja i za korištenje u ugovorima.
2 Normativne reference
Ovaj standard koristi normativno upućivanje na sljedeći standard:
ISO 9000:2005 Sustavi upravljanja kvalitetom. Osnove i vokabular
3 Termini i definicije
Ovaj dio ISO 9000 primjenjuje uvjete i definicije ISO 9000 i sljedeće pojmove s njihovim definicijama:
3.1 upravljanje promjenama(kontrola promjena) radnje za kontrolu proizvoda nakon službenog odobrenja podataka o konfiguraciji proizvoda (vidi 3.9)
3.2 dopuštenje za odstupanje(koncesija): Dozvola za korištenje ili puštanje u promet proizvoda koji ne udovoljavaju određenim zahtjevima.
Bilješke
1 Dopuštenje za odstupanje obično pokriva isporuku proizvoda s nesukladnim karakteristikama i s utvrđenim dogovorenim ograničenjima vremena ili količine tog proizvoda.
[cm. definicija 3.6.11 ISO 9000:2005].
2 Dopuštenje za odstupanje ne utječe na osnovnu konfiguraciju (vidi 3.4) i uključuje dopuštenje za proizvodnju nesukladnih proizvoda.
3 Neke organizacije koriste izraze odricanje ili odricanje umjesto odricanje.
3.3 konfiguracija(konfiguracija) Međusobno povezane funkcionalne i fizičke karakteristike proizvoda kako je navedeno u podacima o konfiguraciji proizvoda (vidi 3.9)
3.4 osnovna konfiguracija osnovna konfiguracija odobreni podaci o konfiguraciji proizvoda (3.9) koji utvrđuju povezane funkcionalne i fizičke karakteristike proizvoda u određenoj vremenskoj točki i koriste se kao referenca u svim fazama životnog ciklusa proizvoda
3.5 stavka konfiguracije(stavka konfiguracije): Konfiguracijski objekt (vidi 3.3) koji obavlja potpunu funkciju.
3.6 upravljanje konfiguracijom(upravljanje konfiguracijom): Koordinirane aktivnosti usmjerene na formiranje i kontrolu konfiguracije.
NAPOMENA Upravljanje konfiguracijom obično uključuje podršku za tehničke i administrativne aktivnosti povezane s upravljanjem proizvodom i njegovim konfiguracijskim zahtjevima u svim fazama životnog ciklusa proizvoda.
3.7 izvješćivanje o statusu konfiguracije računovodstvena evidencija statusa konfiguracije i izvješća, u propisanom obliku, o podacima o konfiguraciji proizvoda (3.9), statusu predloženih promjena i statusu provedbe odobrenih promjena
3.8 odgovorni izvršitelj Dispositioning Authority osoba ili skupina osoba s potrebnim ovlastima koja je odgovorna za donošenje odluke o konfiguraciji (vidi 3.3).
Bilješke
1 Odgovorne osobe također se nazivaju "odbor za upravljanje konfiguracijom".
NAPOMENA 2. Relevantni dionici unutar i izvan organizacije trebaju biti predstavljeni kao odgovorni akteri.
3.9 podaci o konfiguraciji proizvoda*(informacije o konfiguraciji proizvoda): Zahtjevi za dizajn, proizvodnju, provjeru, rad i održavanje proizvoda.
________________
* Podaci su navedeni u dokumentaciji o konfiguraciji proizvoda.
4 Odgovornosti za upravljanje konfiguracijom
4.1 Odgovornost i ovlasti
Organizacija mora identificirati i opisati odgovornosti i ovlasti povezane s provedbom i provjerom procesa upravljanja konfiguracijom. Razmotrite sljedeće:
- složenost i priroda proizvoda;
- zahtjevi za proizvode u različitim fazama životnog ciklusa;
- granice između različite vrste aktivnosti koje su izravno uključene u proces upravljanja konfiguracijom;
— druge zainteresirane strane unutar i izvan organizacije;
- utvrđivanje odgovornih izvršitelja za provjeru radnji za provedbu procesa upravljanja konfiguracijom;
- utvrđivanje odgovornih izvršitelja.
4.2 Odgovorna osoba
Prije odobravanja izmjena odgovorni izvršitelj u okviru svojih ovlasti mora provjeriti:
- nužnost predložene promjene i prihvatljivost njezinih posljedica;
— pravilno dokumentiranje i klasificiranje promjene;
- dostatnost planiranih radnji za uvođenje promjena u dokumente, hardver i/ili softver.
5 Proces upravljanja konfiguracijom
5.1 Općenito
Kako bi se povećala učinkovitost procesa, važno je da su aktivnosti upravljanja konfiguracijom koordinirane.
Proces upravljanja konfiguracijom trebao bi biti usmjeren na zahtjeve kupaca za proizvodima i trebao bi uzeti u obzir specifične uvjete proizvodnje. Proces upravljanja konfiguracijom trebao bi biti detaljno opisan u planu upravljanja konfiguracijom. Plan upravljanja konfiguracijom treba specificirati sve postupke definirane u projektu i opseg u kojem se primjenjuju u svim fazama životnog ciklusa proizvoda.
5.2 Planiranje upravljanja konfiguracijom
Planiranje upravljanja konfiguracijom je temelj procesa upravljanja konfiguracijom. Učinkovito planiranje omogućuje vam koordinaciju aktivnosti upravljanja konfiguracijom u specifičnim situacijama u svim fazama životnog ciklusa proizvoda. Izlaz procesa planiranja upravljanja konfiguracijom proizvoda je plan upravljanja konfiguracijom.
Plan upravljanja konfiguracijom specifičan za proizvod trebao bi:
- biti dokumentiran i odobren;
- upravljati se;
— identificirati korištene postupke upravljanja konfiguracijom;
- uključiti reference na relevantne primjenjive procese u organizaciji (ako je prikladno);
- sadržavati ažurirani opis odgovornosti i ovlasti odgovorne osobe za održavanje procesa upravljanja konfiguracijom u svim fazama životnog ciklusa proizvoda.
Plan upravljanja konfiguracijom može biti zaseban dokument, dio drugog dokumenta ili se može sastojati od više dokumenata.
U nekim situacijama, organizacija treba dobavljača da osigura vlastiti plan upravljanja konfiguracijom. Organizacija može spremiti takve planove kao zasebne dokumente ili ih uključiti u vlastiti plan upravljanja konfiguracijom.
Dodatak A pruža primjere strukture i sadržaja plana upravljanja konfiguracijom.
5.3 Identifikacija konfiguracije
5.3.1 Struktura proizvoda i odabir konfiguracijskih stavki
Odabrane konfiguracijske stavke i njihovi odnosi trebaju opisivati strukturu proizvoda.
Stavke konfiguracije moraju se identificirati pomoću utvrđenih kriterija. Stavke konfiguracije moraju biti odabrane tako da se funkcionalne i fizičke karakteristike mogu samostalno kontrolirati kako bi se postigla puna izvedba krajnje funkcije stavke.
Prilikom odabira kriterija potrebno je uzeti u obzir:
— kritičnost konfiguracijskih stavki s obzirom na rizik i sigurnost;
- primjena novih ili modificiranih tehnologija, dizajna ili razvoja;
- odnose s drugim konfiguracijskim stavkama;
- uvjete za nabavu elemenata konfiguracije;
- podrška i održavanje proizvoda.
Broj odabranih konfiguracijskih stavki trebao bi biti optimalan za upravljanje proizvodom. Odabir konfiguracijskih stavki trebao bi započeti što je ranije moguće u životnom ciklusu proizvoda. Stavke konfiguracije potrebno je analizirati kako bi se poboljšali i nadogradili proizvodi.
5.3.2 Podaci o konfiguraciji proizvoda
Podaci o konfiguraciji proizvoda uključuju opis proizvoda i karakteristike njegove izvedbe. Podaci o konfiguraciji proizvoda obično uključuju zahtjeve, tehnički podaci, projektna dokumentacija, popis dijelova, softverska dokumentacija, modeli, zahtjevi za testiranje, priručnik održavanje i operacija.
Podaci o konfiguraciji proizvoda moraju biti relevantni i sljedivi. Podacima o konfiguraciji proizvoda mora se dodijeliti jedinstveni identifikator (kao što je numerički kod). Identifikacija bi trebala biti jasna i nedvosmislena i trebala bi osigurati pravilno upravljanje konfiguracijskim stavkama, temeljiti se na postojećem identitetu organizacije za upravljanje podacima i omogućiti status revizije dokumenta i podataka.
5.3.3 Osnovna konfiguracija
Osnova se sastoji od odobrenih podataka o konfiguraciji proizvoda, koji su podaci za definiranje zahtjeva proizvoda. Osnovna konfiguracija i odobrene promjene predstavljaju trenutnu odobrenu konfiguraciju.
Polaznu vrijednost treba uspostaviti kad god je to potrebno tijekom životnog ciklusa proizvoda kako bi se odredile preporuke za daljnje radnje.
Razina detalja s kojom su proizvodi definirani u osnovnoj konfiguraciji ovisi o potrebnom stupnju kontrole.
5.4 Upravljanje promjenama
5.4.1 Općenito
Nakon početne uspostave podataka o konfiguraciji proizvoda, potrebno je upravljati svim promjenama konfiguracije proizvoda. Potencijalni utjecaj promjena, zahtjevi korisnika i osnovna konfiguracija utjecat će na stupanj kontrole koji je potreban za provedbu predložene promjene ili primjenu odricanja.
Proces upravljanja promjenama trebao bi biti dokumentiran i trebao bi uključivati:
- opis procesa, prateći dokumenti i zapisi o promjenama;
– klasifikaciju promjene prema njezinoj složenosti, potrebna sredstva i planiranje izvršenja;
- procjena posljedica promjene;
— detaljan opis načina pripreme promjene;
— detaljan opis načina na koji će se promjena napraviti i provjeriti.
5.4.2 Pokretanje, identifikacija i dokumenti potrebni za promjene
Promjenu može izvršiti organizacija, kupac ili dobavljač. Prije nego što se promjena podnese ovlaštenoj odgovornoj strani na ocjenu (vidi 4.2), svi prijedlozi promjena moraju biti identificirani i dokumentirani. Predložene izmjene trebale bi uključivati sljedeće:
— stavku(e) konfiguracije i povezane informacije(e) koje treba promijeniti, uključujući detaljan opis njihovog naziva i trenutnog statusa revizije;
– opis predložene promjene;
- detaljan opis ostalih konfiguracijskih stavki ili informacija na koje promjena može utjecati;
– zainteresirana strana koja je podnijela prijedlog i datum njegove izrade;
- razlog promjene;
- kategoriju promjene.
Status postupka promjene i povezane odluke trebaju biti dokumentirane. Tipična metoda za dokumentiranje promjene je korištenje standardnog obrasca kojemu je dodijeljen jedinstveni identifikacijski broj radi lakše identifikacije i sljedivosti.
5.4.3 Procjena promjene
5.4.3.1 Predložena promjena mora biti ocijenjena i dokumentirana. Procjena bi se trebala temeljiti na složenosti proizvoda, kategoriji promjene i trebala bi uključivati:
- tehničke prednosti predložene promjene;
- rizike povezane s promjenom;
- potencijalni utjecaj na ugovor, raspored i troškove.
5.4.3.2 U određivanju utjecaja promjene također treba uzeti u obzir sljedeće čimbenike:
- utvrđeni zakonski i obvezni zahtjevi;
- zamjenjivost konfiguracijskih elemenata i potreba za njihovom ponovnom identifikacijom;
- odnos između elemenata konfiguracije;
- metode ispitivanja, kontrole i proizvodnje;
- zalihe i nabave;
- aktivnosti opskrbnog lanca;
- zahtjevi korisničke službe.
5.4.4 Raspodjela odgovornosti
Treba uspostaviti postupak za dodjelu odgovornosti za podnošenje i provedbu promjene, što uključuje imenovanje odgovorne osobe (vidi 4.2) za svaku predloženu promjenu. Ovo treba uzeti u obzir kategoriju predložene promjene.
Nakon ocjene predložene izmjene, odgovorni izvršitelj treba pregledati ocjenu i odlučiti o raspodjeli odgovornosti za prezentaciju i provedbu.
Podjela odgovornosti mora biti evidentirana. Obavijest o dodjeli odgovornosti trebala bi se podijeliti dionicima unutar i izvan organizacije.
5.4.5 Izvršite i potvrdite promjenu
Provedba odobrene promjene obično uključuje:
- promjena zahtjeva za konfiguraciju proizvoda, danih u interesu zainteresiranih strana;
— akcije koje poduzimaju relevantne zainteresirane strane (unutar i izvan organizacije) povezane s promjenom.
Nakon poduzimanja potrebnih radnji mora se provjeriti njihova usklađenost s odobrenom promjenom. Ova se provjera mora zabilježiti kako bi se osigurala sljedivost.
5.5 Računovodstvo statusa konfiguracije
5.5.1 Općenito
Izlaz aktivnosti statusa konfiguracije su zapisi i izvješća o zahtjevima proizvoda i podacima o konfiguraciji proizvoda.
Organizacija mora provoditi aktivnosti za bilježenje statusa konfiguracije kroz sve faze životnog ciklusa proizvoda kako bi održala i osigurala učinkovit proces upravljanja konfiguracijom.
5.5.2 Unosi
5.5.2.1 Zapisi o statusu konfiguracije moraju se održavati kao dio aktivnosti identifikacije konfiguracije i kontrole promjena. Ti su zapisi potrebni za pružanje vidljivosti, sljedivosti i učinkovitosti u upravljanju poboljšanjima konfiguracije. Obično uključuju sljedeće:
- detaljne podatke o konfiguraciji proizvoda (identifikacijski broj, naziv, datum stupanja na snagu, status revizije, povijest promjena i njihovo uključivanje u osnovnu konfiguraciju itd.);
— konfiguracija proizvoda (broj dijela, dizajn proizvoda ili status dizajna);
- status prihvaćanja novih podataka o konfiguraciji proizvoda;
- postupci promjena.
5.5.2.2 Određeni podaci o konfiguraciji proizvoda moraju se zabilježiti na način koji omogućuje identifikaciju s unakrsnim referencama i odnosima potrebnim za ispunjavanje navedenog izvješćivanja (vidi 5.5.3).
5.5.2.3 Kako bi se osigurala cjelovitost podataka o konfiguraciji proizvoda i osnova za upravljanje promjenama, preporučuje se da se stavke konfiguracije i njima pridruženi podaci usklade s vanjskim utjecajima, uključujući:
- odgovara traženim uvjetima (za hardver, softver, podaci, dokumenti, crteži);
— pružiti zaštitu od oštećenja ili neovlaštenih izmjena;
- osigurati sredstva za oporavak od katastrofe;
- dopustiti popravke.
5.5.3 Izvješća
Za potrebe upravljanja konfiguracijom potrebno je izraditi izvješća o vrstama promjena. Takva izvješća mogu obuhvatiti pojedinačni elementi konfiguracije, kao i cijeli proizvodi.
Obično izvješća uključuju:
- popis podataka o konfiguraciji proizvoda uključenih u osnovnu konfiguraciju;
- popis elemenata konfiguracije i njihovu osnovnu konfiguraciju;
- detaljan opis trenutnog statusa revizije i povijesti promjena;
- status izvješća o promjenama i odricanja;
– detaljan opis statusa isporučenih i popravljenih proizvoda (ili njihovih dijelova) s identifikatorima kako bi se osigurala sljedivost i status revizije.
5.6 Revizija konfiguracije
Revizija konfiguracije provodi se u skladu s dokumentiranim postupcima kako bi se utvrdilo je li proizvod u skladu s navedenim zahtjevima i podacima o konfiguraciji proizvoda.
Općenito postoje dvije vrste revizije konfiguracije:
- revizija funkcionalne konfiguracije (službeni pregled kojim se potvrđuje da je stavka konfiguracije postigla funkcionalne karakteristike i značajke izvedbe navedene za nju u podacima o konfiguraciji proizvoda);
- fizička revizija konfiguracije (formalno ispitivanje kako bi se potvrdilo da je element konfiguracije dosegao fizičke karakteristike navedeno za njega u konfiguracijskim podacima proizvoda).
Revizija konfiguracije može biti potrebna prije nego što se stavka konfiguracije formalno prihvati. Revizija konfiguracije ne zamjenjuje druge oblike pregleda, analize, testiranja ili kontrole, ali može uzeti u obzir rezultate ovih aktivnosti.
Dodatak A (informativni). Struktura i sadržaj plana upravljanja konfiguracijom
Dodatak A
(referenca)
A.1 Općenito
Struktura plana upravljanja konfiguracijom treba uključivati pojedinačne odjeljke o kojima se govori u A.2-A.7 ovog priloga. A.2-A.7 također daje smjernice o sadržaju odjeljaka.
A.2 Uvod
Plan upravljanja konfiguracijom trebao bi sadržavati uvodni dio koji sadrži opće informacije. Uvod obično opisuje:
— svrha i opseg plana upravljanja konfiguracijom;
— opis konfiguracije proizvoda i stavki na koje se plan odnosi;
- raspored s rokovima za izvršenje glavnih vrsta aktivnosti upravljanja konfiguracijom;
— opis alata za upravljanje konfiguracijom (npr. informacijska tehnologija);
— dokumenti koji se koriste zajedno s planom (npr. plan upravljanja konfiguracijom dobavljača);
- popis potrebnih dokumenata i njihov odnos.
A.3 Politika
Plan upravljanja konfiguracijom treba sadržavati detaljan opis politike upravljanja konfiguracijom, koju treba dogovoriti s kupcem ili dobavljačima. Politika je osnova za osnovne aktivnosti upravljanja konfiguracijom unutar ugovora, kao što su:
— razvijanje i priopćavanje osoblju politike za upravljanje konfiguracijom i upravljanje povezanim aktivnostima;
- organizaciju rada, raspodjelu odgovornosti i ovlasti zainteresiranih strana;
- osiguranje potrebnih kvalifikacija i osposobljenosti osoblja;
- utvrđivanje kriterija za odabir konfiguracijskih elemenata;
- učestalost objave, distribucije i upravljanja izvješćima unutar organizacije i kod potrošača;
- utvrđivanje nazivlja.
A.4 Identifikacija konfiguracije
Plan upravljanja konfiguracijom trebao bi uključivati Detaljan opis detalji:
- obiteljsko stablo konfiguracijskih elemenata, specifikacija i drugih dokumenata;
- numerirani konvencije prilagođeno specifikacijama, crtežima, odricanjima i preinakama;
- način utvrđivanja statusa revizije;
— osnovna konfiguracija koja će se instalirati, raspored i vrsta zahtjeva za konfiguraciju proizvoda;
– način uporabe i distribucije serijskih brojeva ili drugih načina identifikacije i sljedivosti;
- provedbu postupaka za izradu zahtjeva za konfiguraciju proizvoda.
A.5 Upravljanje promjenama
— odnos odgovornih osoba (vidi 4.2) organizacije s drugim zainteresiranim stranama;
— procedure upravljanja promjenama do uspostavljanja osnovne konfiguracije u ugovoru;
— metode koje se koriste u postupcima promjene (uključujući postupke za promjene koje pokreće kupac ili dobavljač) i kada se radi o odricanjima.
A.6 Računovodstvo statusa konfiguracije
Plan upravljanja konfiguracijom trebao bi uključivati:
- metode prikupljanja, evidentiranja, obrade i održavanja u ispravnom stanju podataka potrebnih za održavanje i evidentiranje zapisa o statusu konfiguracije;
- definiranje sadržaja i oblika(a) za cjelovito obračunavanje izvješća o statusu konfiguracije.
A.7 Revizija konfiguracije
Plan upravljanja konfiguracijom trebao bi uključivati:
- popis tekućih revizija, njihovu učestalost u skladu s rasporedom projekta;
— korišteni postupci revizije konfiguracije;
— autoritet relevantnih zainteresiranih strana (unutar i izvan organizacije);
- definiranje oblika revizorskih izvješća.
Dodatak B (informativni). Informacije o usklađenosti nacionalnih standarda Ruske Federacije s referentnim međunarodnim standardima
Dodatak B
(referenca)
Tablica B.1
Elektronski tekst dokumenta
pripremio Kodeks JSC i provjerio prema:
službena objava
M.: Standardinform, 2008
Sustav upravljanja kvalitetom (QMS)- dio sustava upravljanja usmjeren na kvalitetu (točka 3.5.4 ISO 9000:2015), stvoren za razvoj politika i ciljeva, kao i procesa za postizanje tih ciljeva.
Vanjsko okruženje poslovnih organizacija neprestano se mijenja, stoga, kako bi osigurale kvalitetu svojih usluga, tvrtke moraju redovito analizirati zahtjeve kupaca, identificirati procese koji doprinose stvaranju proizvoda koji zadovoljavaju potrebe kupaca, te također održavati te procese u stanju kojim se može upravljati. .
Što se tiče aktivnosti partnera 1C, QMS je sustav metoda i tehnologija koji osigurava kvalitetno upravljanje implementacijama i daljnju podršku 1C: Enterprise u skladu sa zahtjevima međunarodne norme ISO 9001: 2015.
Ne radi se samo o održavanju kvalitete svake usluge ili proizvoda na razini usklađenosti sa zahtjevima potrošača, već io mehanizmu sprječavanja eventualnog gubitka utvrđene razine kvalitete, kao i njezinog kontinuiranog poboljšanja.
ISO (Međunarodni Organizacija za Standardizacija) - Međunarodna organizacija za normizaciju, svjetska federacija nacionalnih normizacijskih organizacija (komiteti članovi ISO-a). Cilj ISO-a je razvoj načela normizacije i na njima temeljena izrada normi koje promiču integracijske procese u različitim područjima i djelatnostima.
Standardi koje je razvio ISO grupirani su u obitelji (serije). ISO 9000 je serija standarda upravljanja kvalitetom osmišljenih da pomognu organizacijama svih vrsta i veličina u razvoju, implementaciji i održavanju učinkovitog QMS-a.
ISO je u ožujku 1987. usvojio temeljni skup međunarodnih standarda koji se odnose na upravljanje kvalitetom i od tada se povremeno ažurira.
Serija ISO 9000 trenutno se sastoji od sljedećih standarda.
- ISO 9000:2015 “Sustav upravljanja kvalitetom. Osnove i pojmovnik" - predstavlja uvod u QMS, kao i rječnik pojmova i definicija.
- ISO 9001:2015 “Sustav upravljanja kvalitetom. Zahtjevi” - uspostavlja zahtjeve za sustave upravljanja kvalitetom i definira model upravljanja kvalitetom temeljen na procesu.
- ISO 9004:2009 “Upravljanje za održivi uspjeh organizacije. Pristup temeljen na upravljanju kvalitetom”.
- ISO 19011:2011 "Smjernice za reviziju sustava upravljanja".
Svi ovi dokumenti nazivaju se normama, iako su neki od njih smjernice ili smjernice, a samo ISO 9001 utvrđuje zahtjeve za sustave upravljanja kvalitetom i jedina je norma prema kojoj se može provoditi vanjska certifikacija.
ISO 9001 može koristiti svaka organizacija, velika ili mala, bez obzira na industriju. Međutim, pogrešno je vjerovati da ova međunarodna norma ima zadatak objediniti sustave upravljanja svih poduzeća. Stvaranje, izgradnja i implementacija bilo kojeg sustava uvijek je pod utjecajem ciljeva, vanjski faktori, proizvodi, iskustvo, procesi određenog poduzeća. Iako 9001 definira koje zahtjeve treba implementirati u sustav upravljanja kvalitetom, oni ne definiraju kako ih poduzeće treba ispuniti.
ISO 9001 temelji se na nizu načela upravljanja kvalitetom:
Orijentacija na potrošača (kupca). Glavni fokus upravljanja kvalitetom je ispunjavanje zahtjeva kupaca i nastojanje da se nadmaše njihova očekivanja. Stoga bi organizacija trebala na svaki mogući način usmjeriti svoju pozornost na proučavanje potreba i očekivanja potrošača za naknadnu implementaciju informacija dobivenih u proizvodima. Razumijevanje trenutnih i budućih potreba kupaca i drugih dionika doprinosi održivom uspjehu organizacije.
Rukovodstvo.Čelnici na svim razinama uspostavljaju jedinstvo svrhe i usmjerenja te stvaraju uvjete u kojima su ljudi uključeni u postizanje ciljeva kvalitete organizacije. Postizanje jedinstva svrhe, smjera i angažmana omogućuje organizaciji da koordinira svoje strategije, politike, procese i resurse za postizanje ciljeva.
Uključivanje osoblja. Ostvarenje postavljenih ciljeva poduzeću moguće je samo u slučaju adekvatnog ponašanja zaposlenika na svim razinama organizacije. Za organizaciju je važno da je svo osoblje kompetentno, ovlašteno i uključeno u stvaranje vrijednosti. Kompetentni, ovlašteni i angažirani ljudi povećavaju sposobnost organizacije da stvara vrijednost.
Procesni pristup. Relevantni i predvidljivi rezultati učinkovitiji su i učinkovitiji kada se aktivnosti predstavljaju i upravljaju kao međusobno povezani procesi koji funkcioniraju kao holistički sustav. Sustav upravljanja kvalitetom sastoji se od međusobno povezanih procesa. Razumijevanje načina na koji ovaj sustav stvara rezultate, uključujući sve njegove procese, resurse, kontrole i interakcije, omogućuje organizaciji da optimizira svoj učinak.
Poboljšanje. Uspješne organizacije usmjerene su na kontinuirano poboljšanje. Poboljšanje je važno za organizaciju u smislu održavanja trenutne razine učinka, reagiranja na promjene u internim i vanjski uvjeti i stvaranje novih prilika
Donošenje odluka temeljeno na dokazima. Proces stalnog poboljšanja treba se temeljiti na podacima dobivenim objektivnim mjerenjima stvarnog stanja sustava kvalitete i kvalitete proizvoda. Važno je razumjeti uzročne odnose i moguće posljedice. Činjenice, dokazi i analiza podataka dovode do veće objektivnosti i povjerenja u donesene odluke. Vjerojatnije je da će odluke koje se temelje na analizi i procjeni podataka i informacija dovesti do željenih rezultata.
Menadžment veza. Kako bi postigle održivi uspjeh, organizacije upravljaju svojim odnosima s dionicima kao što su dobavljači. Budući da je kvaliteta proizvoda uvelike određena kvalitetom sirovina, materijala i informacija, postizanje rasta kvalitete mora se temeljiti i na uspostavljanju obostrano korisnih partnerskih odnosa s dobavljačima. Postizanje održivog uspjeha vjerojatnije je kada organizacija upravlja odnosima sa svim svojim dionicima kako bi optimizirala njihov utjecaj na svoje poslovanje.
Zahtjevi norme ISO 9001 implementirani su u više od milijun tvrtki u više od 170 zemalja svijeta. Korištenje standarda ISO 9001 osigurava da potrošači dosljedno dobivaju proizvode i usluge dobra kvaliteta, tj. prema njihovim zahtjevima i očekivanjima.
Uspješno implementiran sustav upravljanja kvalitetom potvrđuje njegova certifikacija za usklađenost s međunarodnom normom ISO 9001. Prisutnost certifikata u poduzeću ukazuje na to da je poduzeće dobro organizirano, da su u njemu odgovornosti i procedure jasno raspoređene, da se poštuje tehnologija rada. , tamo su operativne upute, dokumentiran i svim osoblju poznat postupak nadzora obavljenog posla i naravno stručno i dobro obučeno osoblje. Drugim riječima, certifikat ISO 9001 pokazuje da je sustav kvalitete tvrtke u stanju osigurati i poboljšati kvalitetu svojih proizvoda i usluga.
Certifikacija- izdavanje pisane potvrde (certifikata o sukladnosti) neovisnog tijela da proizvod, usluga ili sustav ispunjava navedene zahtjeve.
Tvrtka "1C" pruža dobrovoljnu certifikaciju franšiznih tvrtki prema ISO 9001:2015 i GOST R ISO 9001-2015.
Certifikaciju 1C: Franšizoprimac provode certifikacijska tijela akreditirana od strane ISO-a. Akreditacija- službeno priznanje neovisnog tijela (akreditacijsko tijelo) da certifikacijska organizacija ima pravo obavljati poslove certificiranja. Akreditacija nije obavezna, ali dodaje još jedan sloj povjerenja.
Najmjerodavnije i najveće međunarodne certifikacijske organizacije - Det Norske Veritas (DNV GL) i Bureau Veritas Certification - odobrene su od strane 1C kao QMS certifikacijska tijela.
Izgradnja sustava upravljanja kvalitetom prilično je naporan proces. Očito, ne mogu sve tvrtke primatelji franšize pristupiti certificiranju u isto vrijeme, zbog objektivnih okolnosti, kao što su struktura tvrtke, regionalne karakteristike i obuka osoblja. No, kako bi izgradili sustav upravljanja kvalitetom ili stavili u rad njegove pojedinačne bitne elemente, 1C potiče sve 1C: franšizne partnere koji žele svoju tvrtku učiniti konkurentnom na tržištu informacijskih usluga.
Sustav upravljanja kvalitetom ISO 9001 jedna je od stavki serije ISO 9000. Potonji je međunarodni sustav koji regulira upravljanje kvalitetom u poduzeću. Sastoji se od mnogo dijelova od kojih svaki ima svoju zadaću. Na primjer, sam ISO 9000 može se opisati kao zbirka definicija upravljanja. I ISO 9001 sadrži savjete za praktičnu primjenu.
Čemu služi sustav upravljanja kvalitetom ISO 9001?
Bilo koja činjenica mora biti službeno potvrđena, au naše vrijeme je uobičajeno imati "komad papira" za sve. Dakle, poduzeća koja su prošla poseban test dobivaju potvrdu o usklađenosti s ISO 9001.
Čemu služi? Istina, ovaj dokument malo će dati IP Vasečkinu, koji prodaje odjeću na tržištu. Ovaj certifikat je potreban samo ako su vaši kupci ili dobavljači zainteresirani za njega. U nekim poslovnim područjima ISO certifikat je obavezan. To se odnosi na gospodarsku i javnu sferu.
! Zanimljiva je činjenica da kod velikog broja potrošača natpis na pakiranju "sukladnost s ISO 9001" povećava razinu povjerenja u tvrtku. Mnogi vjeruju da je ovaj certifikat jamstvo kvalitete proizvoda. Iako to nije točno - standard jamči samo prisutnost rada na kvaliteti u poduzeću i ništa više.
Mnoge tvrtke danas koriste ISO certifikat kao sredstvo konkurencije. Nekima to dopušta najbolji uvjeti suradnju s partnerima, drugi ga koriste kao PR alat.
Što kaže ISO 9001?
ISO 9001 2008 ( Najnovija verzija) nije obavezan. Ali ipak, kako bi se dobio dokument koji potvrđuje usklađenost s ovim propisima, tvrtka će morati naporno raditi.
Na primjer, osnovno načelo upravljanja i ISO standarda je jednostavna istina: planiraj, implementiraj, kontroliraj, analiziraj (PDCA). To znači da sve radnje vašeg poduzeća moraju biti jasno planirane i provedene. Provedba se treba odvijati pod strogom kontrolom, zbog čega se provodi analiza obavljenog posla. Ako nešto nije išlo ili su se u procesu kontrole pojavile savršenije ideje, onda je potrebno napraviti izmjene plana i opet isti krug: implementacija, kontrola, analiza.
Sve bi bilo u redu, ali kako će komisija znati da imate sličnu shemu? Naravno, opet papiri. Stoga svaki korak i svaku točku ovog zlatnog pravila treba prikazati u grafikonima, tablicama i drugim internim dokumentima vaše tvrtke.
Osim toga, u sustavu upravljanja kvalitetom ISO 9001 postoji odredba da tvrtka mora imati pakete dokumenata koji odražavaju politiku, ciljeve i upravljanje postizanjem kvalitete proizvoda.
Također, tvrtka mora imati odjel kontrole kvalitete i, naravno, voditelje ovog odjela. Naravno, raditi na kvaliteti proizvoda ne može se bez rada s mišljenjem potrošača. Stoga mora postojati kontinuirano Povratne informacije: anketiranje potrošača, analiza faktora ponašanja, prikupljanje informacija.
Usput, jedan rad o svakom procesu neće biti dovoljan. Sve to treba provoditi u poduzeću stalno i kontinuirano.
Zaključak
Nadamo se da smo uspjeli razjasniti situaciju. Na vama je da odlučite hoćete li dobiti ISO certifikat o sukladnosti ili ne. No, kako pokazuje praksa, svaka priprema za certifikaciju ima blagotvoran učinak radno okruženje tvrtke. U tim se trenucima svakom procesu posvećuje maksimalna pažnja, što vam omogućuje da vidite što je ranije propušteno i poboljšate produktivnost tvrtke.
Serija standarda ISO 9000, koja opisuje model sustava upravljanja kvalitetom, osmišljena je kako bi pomogla organizacijama da dosljedno pružaju klijentima i drugim zainteresiranim stranama proizvode ili usluge koji mogu zadovoljiti njihove zahtjeve i očekivanja. Ovu seriju standarda izradio je odbor Međunarodne organizacije za normizaciju - ISO; na temelju ovih standarda, nacionalne organizacije za standardizaciju mogu razviti nacionalne parnjake, posebno u Rusiji to su standardi serije GOST R ISO 9000.
Norma ISO 9000 definira temeljne odredbe i načela upravljanja kvalitetom koji stvaraju osnovu za razvoj i održavanje sustava upravljanja kvalitetom, čiji su specifični zahtjevi formulirani u normi ISO 9001.
Organizacije koje traže priznanje za svoj sustav upravljanja kvalitetom mogu koristiti ovu normu za neovisnu evaluaciju ili se mogu koristiti za dokazivanje usklađenosti s ugovornim zahtjevima.
Organizacije mogu dobiti neovisnu vanjsku ocjenu od treće strane – certifikacijskog tijela, nakon što prođu odgovarajući audit. Više od milijun organizacija diljem svijeta ima certificirane sustave upravljanja kvalitetom, čime je potvrđena učinkovitost norme ISO 9001 kao jednog od najčešćih alata za izgradnju sustava upravljanja.
Serija IS0 9000 uključuje:
Standard ISO 9000 - Osnove i rječnik. Norma je namijenjena uspostavljanju zajedničkog razumijevanja pojmova i koncepata koji se koriste u seriji standarda ISO 9000.
ISO 9001 - Zahtjevi. Norma definira zahtjeve koje sustavi upravljanja kvalitetom organizacije moraju ispuniti. Budući da je opća i univerzalna, norma ISO 9001 može se primijeniti na svako poslovanje, pogodna za sve organizacije, bez obzira na područje djelatnosti, veličinu, oblik vlasništva, zemljopisni položaj.
ISO 9004 - Preporuke za poboljšanje performansi. Standard sadrži preporuke temeljene na osam načela upravljanja kvalitetom koja su razvijena za menadžere kako bi poboljšali učinak organizacije i zadovoljili zahtjeve svih zainteresiranih strana.
ISO standardi su strukturirani tako da se lako integriraju u postojeći sustav upravljanja organizacije kako bi zadovoljili i premašili zahtjeve i očekivanja kupaca. Zbog činjenice da je najnovija verzija standarda, koja je stupila na snagu 2015., razvijena uzimajući u obzir strukturu tzv. visoka razina, koji je temelj svih najčešće korištenih normi koje definiraju zahtjeve za različite sustave upravljanja organizacijama, ISO 9001 postao je mnogo lakše kompatibilan sa standardima kao što su ISO 14001 (zahtjevi za sustave upravljanja okolišem), ISO 45001 (zahtjevi za sustave upravljanja zdravljem i sigurnost na radu), ISO 39001 (zahtjevi za sustave upravljanja sigurnošću promet), ISO 27001 (zahtjevi za sustave upravljanja sigurnost informacija), ISO 20000 (zahtjevi za sustav upravljanja IT uslugama) i drugi
Prednosti implementacije i certifikacije
- povećanje zadovoljstva kupaca ispunjavanjem njihovih zahtjeva;
- poboljšanje učinkovitosti unutarnjih procesa organizacije;
- kontinuirano poboljšanje procesa organizacije identificiranjem i otklanjanjem gubitaka u provedbi aktivnosti;
- poboljšanje internih komunikacija, planiranja i mehanizma distribucije materijalna sredstva;
- povećanje motivacije osoblja kroz transparentnost i jasnoću obavljenog posla funkcionalne dužnosti;
- obogaćivanje znanja osoblja u području kvalitete;
- smanjenje troškova povećanjem produktivnosti, poboljšanjem kvalitete proizvedenih proizvoda, pruženih usluga i smanjenjem razine neispravnosti;
- kontinuirano poboljšanje aktivnosti organizacije korištenjem suvremenih alata za upravljanje kvalitetom;
- povećanje konkurentnosti organizacije na ruskom i svjetskom tržištu
Uzimajući kutiju, potrošač vidi puno kratica koje mu nisu uvijek poznate. Osim toga, svi okolo pričaju o kvaliteti roba i usluga, certifikatima i jamcima. Moderni čovjek, osobito onaj tko posjeduje ili upravlja tvrtkom, mora biti svjestan što se događa. Stoga je vrijedno zadubiti se u ovo pitanje i započeti s najpopularnijim međunarodnim standardom ISO 9001. Što je to, kako dobiti certifikat, koje prednosti daje i druga pitanja detaljno ćemo razmotriti u nastavku.
Kvaliteta
Riječ "kvaliteta" čvrsto je ušla u leksikon svake osobe. Svi standardi daju različite, široke definicije. Kvaliteta u životu običnog potrošača je podudarnost (ili još bolje, višak) onoga što očekuje s onim što dobiva. Bilo da se radi o uslugama, hrani, odjeći, predmetima za kućanstvo ili nečem drugom, potrošač očekuje da će mu one donijeti korist ili zadovoljstvo.
Budući da je takav stav previše subjektivan, razvijeni su posebni kriteriji čije će poštivanje odrediti stupanj kvalitete. Različite neovisne strukture mogu potvrditi sukladnost robe ili usluge, izdajući svoje mišljenje.
Potrošač je prvenstveno zainteresiran za kvalitetu proizvoda ili usluge, ali ako to pitanje nije jedno od najvažnijih za proizvođača, on nikada neće moći postići ozbiljan i dugoročan uspjeh.
Provjera kvalitete
Mnoge organizacije imaju interna provjera. Kada odjel ili određeni zaposlenici ocjenjuju rad i proizvedeni proizvod. Naravno, može se sumnjati u objektivnost takvih pokazatelja, ali ne treba ih ni potpuno napustiti.
Druga vrsta provjere je partnerstvo. Na primjer, kada se dobavljačima nameću određeni zahtjevi, čije će nepoštivanje dovesti do raskida ugovora o suradnji. Inspekcije se mogu provoditi samostalno ili uz sudjelovanje trećih osoba. Na primjer, organizacije koje certificiraju prema GOST standardima ili standardu ISO 9001.
Certifikacija može biti obvezna ili dobrovoljna. Ne vrijedi govoriti o mogućoj razlici u stavovima prema kvaliteti proizvođača u ovim vrstama. Mnogi proizvodi moraju proći obveznu certifikaciju: dječji proizvodi, parfemi, lijekovi, računala, automobili itd. No obvezna certifikacija vas ne sprječava da položite dobrovoljnu i dobijete certifikat ISO 9001.
U Ruskoj Federaciji najčešći su sljedeći dobrovoljni certifikati: GOST R, TR (Tehnički propisi), Sigurnost od požara, Fitosanitarni, Certifikat o podrijetlu, ISO 9001.
Što je to i kada trebam dobiti potvrdu
Tvrtka može provesti dobrovoljnu certifikaciju u bilo kojem trenutku kada osjeti potrebu i snagu za provedbu svojih planova. No, unatoč tome, GOST ISO 9001 preporučuje certificiranje ne kada menadžment odluči to učiniti i spusti direktivu "odozgo prema dolje", već kada cijela tvrtka osjeća važnost i potrebu. Praksa pokazuje da ako inicijativa dolazi od zaposlenika, onda je proces certifikacije lakši, bolji i učinkovitiji.
Dakle, odgovorimo na glavno pitanje: "ISO 9001 - što je to?" Ovo su međunarodni zahtjevi za upravljanje kvalitetom. Važno je napomenuti da ovo nisu zahtjevi za određeni proizvod ili uslugu, nisu jamstvo njihove kvalitete, to su zahtjevi za sustav upravljanja, ali rezultat, naravno, utječe na konačni proizvod. To je standard učinilo univerzalnim, prikladnim i za velike korporacije i za male tvrtke.
Što daje ISO certifikat?
Danas na tržištu postoji mnogo tvrtki koje pružaju slične usluge ili proizvode. Certifikat ISO 9001 daje:
Ako vaša tvrtka zaključi da je vrijeme za dobivanje svojevrsnog certifikata zrelosti, ali ne svi menadžmenti pozdravljaju promjene, vrijedi ih upoznati s ISO 9001. Što je to, što pruža i kako se certificirati. Važno je zapamtiti da ISO nije samo komad papira za nadmetanje i imidž, on je prvenstveno učinkovit alat za upravljanje. Ako ga koristite na puna moć, i to ne formalno, rezultati vas neće ostaviti čekati. Postoje organizacije koje “žive” prema ISO standardu, ali im se ne žuri s certificiranjem.
Najvažnija stvar u standardu ISO 9001
Načela, planovi, evaluacija, auditi ISO 9001 - što je to i kako s njima raditi, saznaju menadžeri. Često dolaze u pomoć konzultanata iz certifikacijskih organizacija.
Glavna stvar koju treba zapamtiti i kojom se uvijek rukovoditi u tvrtki koja implementira sustav kvalitete ISO 9001 je načelo upravljanja „Planiraj, izvrši, provjeri, djeluj“. Sve radnje iz područja certificiranja trebaju biti koordinirane i “protjerane” kroz ovaj slijed.
Mnogi menadžeri će se nasmijati, jer ovaj princip je odavno poznat. ISO standard ne tvrdi da je superioran, on nas samo obvezuje da se pridržavamo ove jednostavne istine uvijek iu svemu.
ISO 9001 načela
Norma ISO 9001 sastoji se od osam temeljnih načela:
Postupak certifikacije
Put do dobivanja certifikata sastoji se od 10 uvjetnih koraka:
2. Donesite zaključke i donesite odluke za uklanjanje nesukladnosti (ne zaboravite ulogu menadžmenta i uključenost osoblja).
5. Ako su rezultati testa pozitivni, podnesite zahtjev certifikacijskom tijelu.
6. Sklopite ugovor s tvrtkom akreditiranom prema GOST ISO 9001.
7. Osigurajte vanjskog revizora Potrebni dokumenti, omogućiti pristup traženim objektima, procesima, zaposlenicima (svoje zahtjeve unaprijed usklađuje s vama u programu revizije).
10. Dobijte certifikat ISO 9001. Kvaliteta rada vaše tvrtke sada je i službeno priznata (uokvirite certifikat, postavite ga na web stranicu, čestitajte kolegama, zaposlenicima i informirajte kupce i partnere).
Ne zaboravite da se certifikat daje na 3 godine, a svake godine morate proći nadzorne revizije. I, naravno, ispoštovati sve što je planirano za tvrtku, te ispuniti sve obveze preuzete ulaskom u zajednicu certificiranih organizacija.
Nedostaci ISO-a
Praksa pokazuje da unatoč popularnosti ISO certifikat ima i svojih nedostataka. I iako su ti nedostaci lako objašnjivi, treba ih znati:
Puno papirologije. Izvješća, protokoli, upitnici i tako dalje, ali s druge strane, bez njih se ne može postići kontrola i objektivna odluka.
Previše opći pojmovi, to sustav čini univerzalnim, ali u isto vrijeme uskraćuje specifičnosti onima kojima je potreban.
Teško provedive, slabe, nespremne tvrtke certificiranje svode na formalni događaj (u ovom slučaju certifikat ih košta tri puta više nego što bi koštao u stvarnoj uporabi).
Troškovi (troškovi za certifikaciju, "re-inženjering" uspostavljenog sustava, usluge vanjskog konzultanta i stalno zaposlenog stručnjaka za kvalitetu) još su jedan razlog zašto vrijedi težiti stvarnoj upotrebi sustava kvalitete.
